Efeitos sinérgicos do ultrassom e do laser no alívio da dor e na funcionalidade
3 de dezembro de 2015 atualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Efeitos Sinérgicos do Ultrassom e Laser no Alívio da Dor e Funcionalidade em Mulheres com Osteoartrite de Mão ou Joelho.
São vários os efeitos terapêuticos do ultrassom (US) ou da laserterapia de baixa potência (LLLT), incluindo alívio da dor, aumento da microcirculação, modulação da resposta inflamatória e reparação tecidual acelerada.
A hipótese dos investigadores era que uma combinação de US, LLLT e exercícios terapêuticos pode maximizar o resultado clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com dor, principalmente dor crônica, evitam movimentos.
Isso, por sua vez, resulta em um comprometimento gradativo de sua condição física, reduzindo, por exemplo, força, flexibilidade, funcionalidade física e atividade ocupacional.
Para os tratamentos físicos realizados, foi desenvolvido um protótipo de dispositivo.
O dispositivo inclui quatro feixes de laser de diodo (808 nm) ao redor de um transdutor de ultrassom.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres caucasianas
- Com idade entre 60 e 80 anos
- osteoartrite da mão
- osteoartrite do joelho
Critério de exclusão:
- Desordem psiquiátrica,
- doença neurológica
- doença metabólica
- Doença pulmonar
- Doença cardíaca,
- Trombose
- Câncer.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dispositivo e exercício
Aparelho com ultrassom e laser associado a exercício terapêutico
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Ultrassom com frequência 1 Mhz e laser infravermelho com potência de saída de 100 mW.
Foi realizado o treinamento resistido. Os tratamentos são feitos uma vez por semana, durante 3 meses.
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Experimental: Dispositivo
Aparelho com ultrassom e laser
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Ultrassom com frequência 1 Mhz e laser infravermelho com potência de saída de 100 mW.
Os tratamentos são feitos uma vez por semana, durante 3 meses.
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Comparador de Placebo: Placebo
Sem nenhum tratamento
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Foi aplicado o aparelho com Ultrassom e laser infravermelho sem emissão de ondas eletromagnéticas ou mecânicas (dose nula).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de dor para mãos e joelhos
Prazo: 3 meses
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Limiares de dor à pressão por algometria (N)
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala subjetiva de dor para mãos e joelhos
Prazo: 3 meses
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Intensidade da dor por escala visual analógica (VAS)
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3 meses
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Teste de função manual de Jebsen-Taylor
Prazo: 3 meses
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O(s) tempo(s) para realizar diferentes atividades é registrado
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3 meses
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Teste de função manual de caixa e bloco
Prazo: 3 meses
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O número de blocos de madeira que podem ser transportados de um compartimento de uma caixa para outro dentro de 1 min é contado
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3 meses
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Teste de função de tocar o dedo do pé
Prazo: 3 meses
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A distância (cm) do dedo da mão ao dedo do pé é registrada
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3 meses
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Teste de função sentar-levantar
Prazo: 3 meses
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O número de sentar-levantar dentro de 1 min é contado
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3 meses
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Teste de Função de Marcha
Prazo: 3 meses
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O(s) tempo(s) para realizar 10 metros de caminhada é registrado
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3 meses
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Teste de função de equilíbrio
Prazo: 3 meses
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O(s) tempo(s) para realizar o equilíbrio estático e dinâmico é registrado
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3 meses
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Dinamometria
Prazo: 3 meses
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Força (N)
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3 meses
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Acelerômetro
Prazo: 3 meses
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Aceleração (km.h-1)
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3 meses
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Eletrogoniometria
Prazo: 3 meses
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Amplitude de movimento (ângulo)
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3 meses
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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SF36
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3 meses
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Questionário para osteoartrite
Prazo: 3 meses
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Índice AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Investigador principal: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Investigador principal: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAPESP2013
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