Ultraäänen ja laserin synergiset vaikutukset kivunlievitykseen ja toimivuuteen
torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Ultraäänen ja laserin synergiset vaikutukset kivun lievitykseen ja toimivuuteen naisilla, joilla on käsien tai polven nivelrikko.
Ultraäänellä (US) tai matalan tason laserhoidolla (LLLT) on useita terapeuttisia vaikutuksia, mukaan lukien kivunlievitys, mikroverenkierron lisääminen, tulehdusvasteen modulointi ja nopeutettu kudosten korjaus.
Tutkijoiden hypoteesi oli, että US-, LLLT- ja terapeuttisen harjoittelun yhdistelmä voi maksimoida kliinisen lopputuloksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on kipua, erityisesti kroonista kipua, välttävät liikkeitä.
Tämä puolestaan johtaa heidän fyysisen kunnon asteittaiseen heikkenemiseen, mikä heikentää esimerkiksi voimaa, joustavuutta, fyysistä toimivuutta ja ammatillista aktiivisuutta.
Suoritettuja fyysisiä hoitoja varten kehitettiin prototyyppilaite.
Laite sisältää neljä diodilasersädettä (808 nm) yhden ultraäänianturin ympärillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaukasialaiset naiset
- Ikäraja 60-80 vuotta
- Käden nivelrikko
- Polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen häiriö,
- Neurologinen sairaus
- Metabolinen sairaus
- Keuhkosairaus
- sydänsairaus,
- Tromboosi
- Syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laite ja harjoitus
Terapeuttiseen harjoitteluun liittyvä ultraäänellä ja laserilla varustettu laite
|
Ultraääni taajuudella 1 Mhz ja infrapunalaser lähtöteholla 100 mW.
Tehtiin vastusharjoittelu. Hoidot tehdään kerran viikossa, 3 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Laite
Laite ultraäänellä ja laserilla
|
Ultraääni taajuudella 1 Mhz ja infrapunalaser lähtöteholla 100 mW.
Hoidot tehdään kerran viikossa, 3 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Ilman mitään hoitoa
|
Käytettiin ultraäänellä ja infrapunalaserilla varustettua laitetta ilman sähkömagneettisia tai mekaanisia aaltoja (nollaannos).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien ja polvien kivun analyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painekipukynnykset algometrian mukaan (N)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien ja polvien subjektiivinen kipuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kivun voimakkuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika(t) eri toimintojen suorittamiseen rekisteröidään
|
3 kuukautta
|
|
Laatikko ja lohko Käsitoimintotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lasketaan puupalojen määrä, jotka voidaan kuljettaa laatikon osastosta toiseen 1 minuutin sisällä
|
3 kuukautta
|
|
Varpaiden kosketustoimintotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käden sormen ja jalkasormen välinen etäisyys (cm) rekisteröidään
|
3 kuukautta
|
|
Istu-seisomatoimintotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Istumisesta seisomaan 1 minuutin sisällä lasketaan
|
3 kuukautta
|
|
Kävelytoimintotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
10 metrin kävelyn aika(t) rekisteröidään
|
3 kuukautta
|
|
Tasapainotoimintotesti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Staattisen ja dynaamisen tasapainon suorittamisaika (s) rekisteröidään
|
3 kuukautta
|
|
Dynamometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vahvuus (N)
|
3 kuukautta
|
|
Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kiihtyvyys (km.h-1)
|
3 kuukautta
|
|
Elektrogonometria
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikealue (kulma)
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SF36
|
3 kuukautta
|
|
Kyselylomake nivelrikkoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE hakemisto
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Päätutkija: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Päätutkija: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPESP2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .