Synergiczne działanie ultradźwięków i lasera na łagodzenie bólu i funkcjonalność
3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Synergiczne działanie ultradźwięków i lasera na łagodzenie bólu i funkcjonalność u kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub dłoni.
Istnieje kilka efektów terapeutycznych ultradźwięków (USG) lub laseroterapii niskoenergetycznej (LLLT), w tym uśmierzanie bólu, zwiększenie mikrokrążenia, modulacja odpowiedzi zapalnej i przyspieszenie naprawy tkanek.
Hipoteza badaczy była taka, że połączenie USG, LLLT i ćwiczeń terapeutycznych może zmaksymalizować wyniki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z bólem, zwłaszcza przewlekłym, unikają ruchu.
To z kolei skutkuje stopniowym upośledzeniem ich kondycji fizycznej, zmniejszając m.in. siłę, gibkość, sprawność fizyczną i aktywność zawodową.
Do wykonywanych zabiegów fizykalnych opracowano prototypowe urządzenie.
Urządzenie zawiera cztery wiązki lasera diodowego (808 nm) wokół jednego przetwornika ultradźwiękowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety rasy kaukaskiej
- Wiek od 60 do 80 lat
- Choroba zwyrodnieniowa stawów dłoni
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia psychiczne,
- Choroba neurologiczna
- Choroba metaboliczna
- Choroba płuc
- Choroba serca,
- Zakrzepica
- Rak.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie i ćwiczenia
Urządzenie z ultradźwiękami i laserem związane z ćwiczeniami terapeutycznymi
|
Ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz i laser na podczerwień o mocy wyjściowej 100 mW.
Wykonano trening oporowy. Zabiegi wykonywane raz w tygodniu przez 3 miesiące.
|
|
Eksperymentalny: Urządzenie
Urządzenie z ultradźwiękami i laserem
|
Ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz i laser na podczerwień o mocy wyjściowej 100 mW.
Zabiegi wykonywane są raz w tygodniu przez 3 miesiące.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Bez żadnego leczenia
|
Zastosowano urządzenie z ultradźwiękami i laserem podczerwonym bez emitowania fal elektromagnetycznych lub mechanicznych (dawka zerowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza bólu dłoni i kolan
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Progi bólu uciskowego według algometrii (N)
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna skala bólu dla dłoni i kolan
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Intensywność bólu według wizualnej skali analogowej (VAS)
|
3 miesiące
|
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Czas (y) na wykonanie różnych czynności jest rejestrowany
|
3 miesiące
|
|
Pudełko i blok Test funkcji ręki
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczona jest liczba drewnianych klocków, które można przetransportować z jednego przedziału pudła do drugiego w ciągu 1 minuty
|
3 miesiące
|
|
Test funkcji dotykania palcami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rejestrowana jest odległość (cm) od palca ręki do palca stopy
|
3 miesiące
|
|
Test funkcji siadania i stania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczona jest liczba przejść z pozycji siedzącej do stojącej w ciągu 1 minuty
|
3 miesiące
|
|
Test funkcji chodu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rejestrowany jest czas (s) przejścia 10 metrów
|
3 miesiące
|
|
Test funkcji wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Rejestrowany jest czas (s) wykonania wyważenia statycznego i dynamicznego
|
3 miesiące
|
|
Dynamometria
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Siła (N)
|
3 miesiące
|
|
Akcelerometr
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Przyspieszenie (km.h-1)
|
3 miesiące
|
|
Elektrogoniometria
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zakres ruchu (kąt)
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
SF36
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz dotyczący choroby zwyrodnieniowej stawów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Indeks AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Główny śledczy: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Główny śledczy: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPESP2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .