통증 완화 및 기능에 대한 초음파와 레이저의 시너지 효과
2015년 12월 3일 업데이트: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
손 또는 무릎 골관절염이 있는 여성의 통증 완화 및 기능에 대한 초음파와 레이저의 시너지 효과.
초음파(US) 또는 저수준 레이저 요법(LLLT)에는 통증 완화, 미세 순환 증가, 염증 반응 조절 및 조직 복구 가속화 등 여러 가지 치료 효과가 있습니다.
연구원의 가설은 US, LLLT 및 치료 운동의 조합이 임상 결과를 최대화할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
통증, 특히 만성 통증이 있는 환자는 움직임을 피합니다.
이것은 예를 들어 힘, 유연성, 신체 기능 및 직업 활동을 감소시키는 신체 상태의 점진적인 손상을 초래합니다.
물리치료를 하기 위해 프로토타입 장치를 개발하고 있었다.
이 장치는 하나의 초음파 변환기 주변에 4개의 다이오드 레이저 빔(808nm)을 포함합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, 브라질
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 백인 여성
- 60~80세
- 손 골관절염
- 무릎 골관절염
제외 기준:
- 정신 장애,
- 신경계 질환
- 대사성 질환
- 폐질환
- 심장병,
- 혈전증
- 암.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 장치 및 운동
치료 운동과 관련된 초음파 및 레이저 장치
|
주파수가 1Mhz인 초음파와 출력이 100mW인 적외선 레이저.
저항 훈련을 시행하였다. 치료는 3개월 동안 주 1회 실시하였다.
|
|
실험적: 장치
초음파 및 레이저 장치
|
주파수가 1Mhz인 초음파와 출력이 100mW인 적외선 레이저.
치료는 주 1회, 3개월 동안 진행됩니다.
|
|
위약 비교기: 위약
아무 치료 없이
|
전자파나 기계파를 방출하지 않는 초음파와 적외선 레이저를 이용한 장치를 적용하였다(null dose).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손과 무릎의 통증 분석
기간: 3 개월
|
알고리즘에 의한 욕창 역치(N)
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
손과 무릎에 대한 주관적 통증 척도
기간: 3 개월
|
시각적 아날로그 척도(VAS)에 따른 통증 강도
|
3 개월
|
|
Jebsen-Taylor 손 기능 테스트
기간: 3 개월
|
다양한 활동을 수행하는 시간이 등록됩니다.
|
3 개월
|
|
박스 및 블록 손 기능 테스트
기간: 3 개월
|
상자의 한 구획에서 다른 구획으로 1분 이내에 운반할 수 있는 나무 블록의 수를 센다.
|
3 개월
|
|
발가락 터치 기능 테스트
기간: 3 개월
|
손의 손가락에서 발의 손가락까지의 거리(cm)가 등록됩니다.
|
3 개월
|
|
기립 기능 테스트
기간: 3 개월
|
1분 이내의 기립 횟수를 카운트
|
3 개월
|
|
보행 기능 검사
기간: 3 개월
|
10미터 걷기를 수행하는 시간(들)이 등록됩니다.
|
3 개월
|
|
균형 기능 테스트
기간: 3 개월
|
정적 및 동적 균형을 수행하는 시간(들)이 등록됩니다.
|
3 개월
|
|
동력계
기간: 3 개월
|
강도(N)
|
3 개월
|
|
가속도계
기간: 3 개월
|
가속도(km.h-1)
|
3 개월
|
|
전기고니어메트리
기간: 3 개월
|
가동 범위(각도)
|
3 개월
|
|
삶의 질 설문지
기간: 3 개월
|
SF36
|
3 개월
|
|
골관절염에 대한 설문지
기간: 3 개월
|
AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE 지수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- 수석 연구원: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- 수석 연구원: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .