Efectos sinérgicos del ultrasonido y el láser en el alivio del dolor y la funcionalidad
3 de diciembre de 2015 actualizado por: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Efectos sinérgicos del ultrasonido y el láser en el alivio del dolor y la funcionalidad en mujeres con artrosis de mano o rodilla.
Hay varios efectos terapéuticos del ultrasonido (US) o la terapia con láser de bajo nivel (LLLT), que incluyen el alivio del dolor, el aumento de la microcirculación, la modulación de la respuesta inflamatoria y la reparación acelerada de los tejidos.
La hipótesis de los investigadores fue que una combinación de ecografía, TLBI y ejercicio terapéutico puede maximizar el resultado clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con dolor, especialmente dolor crónico, evitan los movimientos.
Esto a su vez resulta en un deterioro gradual de su condición física, reduciendo, por ejemplo, la fuerza, la flexibilidad, la funcionalidad física y la actividad laboral.
Para realizar tratamientos físicos, se desarrolló un dispositivo prototipo.
El dispositivo incluye cuatro rayos láser de diodo (808 nm) alrededor del transductor de ultrasonido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasil
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres caucásicas
- Edad entre 60 y 80 años
- Artrosis de mano
- Osteoartritis de rodilla
Criterio de exclusión:
- Desorden psiquiátrico,
- enfermedad neurologica
- Enfermedad metabólica
- Enfermedad pulmonar
- Enfermedad cardiaca,
- Trombosis
- Cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivo y ejercicio
Dispositivo con ultrasonido y láser asociado al ejercicio terapéutico
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Ultrasonido con frecuencia 1 Mhz y láser infrarrojo con potencia de salida a 100 mW.
Se realizó el entrenamiento de resistencia. Los tratamientos se realizan una vez por semana, durante 3 meses.
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Experimental: Dispositivo
Aparato con ultrasonido y láser
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Ultrasonido con frecuencia 1 Mhz y láser infrarrojo con potencia de salida a 100 mW.
Los tratamientos se realizan una vez por semana, durante 3 meses.
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Comparador de placebos: Placebo
Sin ningún tratamiento
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Se aplicó el dispositivo con Ultrasonido y láser infrarrojo sin emitir ondas electromagnéticas ni mecánicas (dosis nula).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis del dolor de manos y rodillas.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Umbrales de dolor a la presión por algometría (N)
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor subjetivo para manos y rodillas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Intensidad del dolor por escala analógica visual (EVA)
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3 meses
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Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registra el tiempo (s) para realizar diferentes actividades
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3 meses
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Prueba de función manual de caja y bloque
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se cuenta el número de bloques de madera que se pueden transportar de un compartimento de una caja a otro en 1 min.
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3 meses
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Prueba de función de tocar los dedos de los pies
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registra la distancia (cm) del dedo de la mano al dedo del pie
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3 meses
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Prueba funcional de bipedestación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se cuenta el número de sentarse a ponerse de pie dentro de 1 minuto
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3 meses
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Prueba de función de marcha
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registra el tiempo (s) para realizar 10 metros caminados
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3 meses
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Prueba de función de equilibrio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se registra el tiempo (s) para realizar el equilibrio estático y dinámico
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3 meses
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Dinamometría
Periodo de tiempo: 3 meses
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Fuerza (N)
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3 meses
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Acelerómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Aceleración (km.h-1)
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3 meses
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Electrogoniometría
Periodo de tiempo: 3 meses
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Rango de movimiento (ángulo)
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3 meses
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Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
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SF36
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3 meses
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Cuestionario para la osteoartritis
Periodo de tiempo: 3 meses
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Índice AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Investigador principal: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Investigador principal: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAPESP2013
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