Синергические эффекты ультразвука и лазера на облегчение боли и функциональные возможности
3 декабря 2015 г. обновлено: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Синергические эффекты ультразвука и лазера на облегчение боли и функциональные возможности у женщин с остеоартритом кисти или колена.
Существует несколько терапевтических эффектов ультразвука (УЗИ) или низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ), включая облегчение боли, усиление микроциркуляции, модуляцию воспалительной реакции и ускоренное восстановление тканей.
Гипотеза исследователей заключалась в том, что сочетание УЗИ, НИЛИ и терапевтических упражнений может максимизировать клинический результат.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Больные с болями, особенно с хроническими болями, избегают движений.
Это, в свою очередь, приводит к постепенному ухудшению их физического состояния, снижению, например, силы, гибкости, физической работоспособности и профессиональной активности.
Для проведения физических процедур был разработан прототип устройства.
Устройство включает четыре диодных лазерных луча (808 нм) вокруг одного ультразвукового преобразователя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Кавказские женщины
- Возраст от 60 до 80 лет
- Остеоартрит рук
- Коленный остеоартрит
Критерий исключения:
- Психическое расстройство,
- Неврологическое заболевание
- Метаболическое заболевание
- Легочное заболевание
- Сердечно-сосудистые заболевания,
- Тромбоз
- Рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Устройство и упражнения
Устройство с ультразвуком и лазером, связанное с лечебной физкультурой
|
Ультразвук с частотой 1 МГц и инфракрасный лазер с выходной мощностью 100 мВт.
Была проведена тренировка с отягощениями. Процедуры проводились один раз в неделю в течение 3 месяцев.
|
|
Экспериментальный: Устройство
Аппарат с ультразвуком и лазером
|
Ультразвук с частотой 1 МГц и инфракрасный лазер с выходной мощностью 100 мВт.
Процедуры проводят 1 раз в неделю в течение 3 месяцев.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Без лечения
|
Было применено устройство с ультразвуком и инфракрасным лазером без излучения электромагнитных или механических волн (нулевая доза).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ боли в руках и коленях
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пороги болевой чувствительности при надавливании по алгометрии (N)
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная шкала боли в руках и коленях
Временное ограничение: 3 месяца
|
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
|
3 месяца
|
|
Тест функции руки Джебсена-Тейлора
Временное ограничение: 3 месяца
|
Время (с) для выполнения различных действий регистрируется
|
3 месяца
|
|
Коробка и блок Проверка функции руки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подсчитывается количество деревянных брусков, которые можно переместить из одного отделения ящика в другое в течение 1 мин.
|
3 месяца
|
|
Проверка функции касания пальцев ног
Временное ограничение: 3 месяца
|
Регистрируется расстояние (см) от пальца руки до пальца ноги.
|
3 месяца
|
|
Функциональный тест в положении сидя
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подсчитывается количество приседаний в течение 1 мин.
|
3 месяца
|
|
Функциональный тест походки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Фиксируется время (с) выполнения 10-метровой ходьбы.
|
3 месяца
|
|
Тест функции баланса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Фиксируется время (с) выполнения статического и динамического равновесия.
|
3 месяца
|
|
Динамометрия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сила (Н)
|
3 месяца
|
|
Акселерометр
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разгон (км.ч-1)
|
3 месяца
|
|
Электрогониометрия
Временное ограничение: 3 месяца
|
Диапазон движения (угол)
|
3 месяца
|
|
Опросник качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
СФ36
|
3 месяца
|
|
Анкета для остеоартроза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Главный следователь: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Главный следователь: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAPESP2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .