Synergiske effekter av ultralyd og laser på smertelindring og funksjonalitet
3. desember 2015 oppdatert av: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Synergiske effekter av ultralyd og laser på smertelindring og funksjonalitet hos kvinner med hånd- eller kneartrose.
Det er flere terapeutiske effekter av ultralyd (US) eller lavnivå laserterapi (LLLT), inkludert smertelindring, økt mikrosirkulasjon, modulering av inflammatorisk respons og akselerert vevsreparasjon.
Etterforskernes hypotese var at en kombinasjon av UL, LLLT og terapeutisk trening kan maksimere det kliniske resultatet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med smerter, spesielt kroniske smerter, unngår bevegelser.
Dette resulterer i en gradvis svekkelse av deres fysiske tilstand, som reduserer for eksempel styrke, fleksibilitet, fysisk funksjonalitet og yrkesaktivitet.
For å utføre fysiske behandlinger ble det utviklet en prototypeenhet.
Enheten inkluderer fire diodelaserstråler (808 nm) rundt den ene ultralydsvingeren.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kaukasiske kvinner
- Alder mellom 60 og 80 år
- Håndartrose
- Kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk lidelse,
- Nevrologisk sykdom
- Metabolsk sykdom
- Lungesykdom
- Hjertesykdom,
- Trombose
- Kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Apparat og trening
Apparat med ultralyd og laser assosiert med terapeutisk trening
|
Ultralyd med frekvens 1 Mhz og infrarød laser med utgangseffekt på 100 mW.
Motstandstreningen ble utført. Behandlingene utføres en gang i uken, i 3 måneder.
|
|
Eksperimentell: Enhet
Apparat med ultralyd og laser
|
Ultralyd med frekvens 1 Mhz og infrarød laser med utgangseffekt på 100 mW.
Behandlingene gjøres en gang i uken, i 3 måneder.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Uten noen form for behandling
|
Enheten med ultralyd og infrarød laser uten å sende ut elektromagnetiske eller mekaniske bølger ble påført (nulldose).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av smerte for hender og knær
Tidsramme: 3 måneder
|
Trykksmerteterskler etter algoritme (N)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv smerteskala for hender og knær
Tidsramme: 3 måneder
|
Smerteintensitet etter visuell analog skala (VAS)
|
3 måneder
|
|
Jebsen-Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Tiden(e) for å utføre ulike aktiviteter registreres
|
3 måneder
|
|
Boks og blokk Håndfunksjonstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall treklosser som kan transporteres fra ett rom i en boks til et annet innen 1 min telles
|
3 måneder
|
|
Tå-berøringsfunksjonstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Avstanden (cm) fra fingeren på hånden til fingeren til foten registreres
|
3 måneder
|
|
Sitte-til-stående funksjonstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall sitte-å-stå innen 1 min telles
|
3 måneder
|
|
Gangfunksjonstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Tid(er) for å utføre 10 meter gange er registrert
|
3 måneder
|
|
Balansefunksjonstest
Tidsramme: 3 måneder
|
Tiden(e) for å utføre statisk og dynamisk balanse er registrert
|
3 måneder
|
|
Dynometri
Tidsramme: 3 måneder
|
Styrke (N)
|
3 måneder
|
|
Akselerometer
Tidsramme: 3 måneder
|
Akselerasjon (km.t-1)
|
3 måneder
|
|
Elektrogonometri
Tidsramme: 3 måneder
|
Bevegelsesområde (vinkel)
|
3 måneder
|
|
Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
SF36
|
3 måneder
|
|
Spørreskjema for artrose
Tidsramme: 3 måneder
|
AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE indeks
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Hovedetterforsker: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Hovedetterforsker: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2015
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAPESP2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .