Effets synergiques des ultrasons et du laser sur le soulagement de la douleur et la fonctionnalité
3 décembre 2015 mis à jour par: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Effets synergiques des ultrasons et du laser sur le soulagement de la douleur et la fonctionnalité chez les femmes souffrant d'arthrose de la main ou du genou.
Les ultrasons (US) ou la thérapie au laser de bas niveau (LLLT) ont plusieurs effets thérapeutiques, notamment le soulagement de la douleur, l'augmentation de la microcirculation, la modulation de la réponse inflammatoire et l'accélération de la réparation des tissus.
L'hypothèse des enquêteurs était qu'une combinaison d'échographie, de LLLT et d'exercices thérapeutiques pourrait maximiser les résultats cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients souffrant de douleurs, en particulier de douleurs chroniques, évitent les mouvements.
Cela se traduit à son tour par une altération progressive de leur condition physique, réduisant, par exemple, la force, la flexibilité, la fonctionnalité physique et l'activité professionnelle.
Pour réaliser les traitements physiques, un prototype d'appareil était en cours de développement.
Le dispositif comprend quatre faisceaux laser à diode (808 nm) autour d'un transducteur à ultrasons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de race blanche
- Entre 60 et 80 ans
- Arthrose de la main
- Arthrose du genou
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique,
- Maladie neurologique
- Maladie métabolique
- Maladie pulmonaire
- Maladie cardiaque,
- Thrombose
- Cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Appareil et exercice
Appareil à ultrasons et laser associé à un exercice thérapeutique
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Ultrasons avec fréquence 1 Mhz et laser infrarouge avec puissance de sortie à 100 mW.
L'entraînement en résistance a été effectué. Les traitements se font une fois par semaine, pendant 3 mois.
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Expérimental: Appareil
Appareil à ultrasons et laser
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Ultrasons avec fréquence 1 Mhz et laser infrarouge avec puissance de sortie à 100 mW.
Les traitements se font une fois par semaine, pendant 3 mois.
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Comparateur placebo: Placebo
Sans aucun traitement
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L'appareil à ultrasons et laser infrarouge sans émettre d'ondes électromagnétiques ou mécaniques a été appliqué (dose nulle).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la douleur pour les mains et les genoux
Délai: 3 mois
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Seuils de douleur à la pression par algométrie (N)
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle subjective de douleur pour les mains et les genoux
Délai: 3 mois
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Intensité de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA)
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3 mois
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Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor
Délai: 3 mois
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Le ou les temps pour effectuer différentes activités sont enregistrés
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3 mois
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Boîte et bloc Test de fonction manuelle
Délai: 3 mois
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Le nombre de blocs de bois pouvant être transportés d'un compartiment d'une boîte à un autre en 1 min est compté
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3 mois
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Test de fonction de toucher des orteils
Délai: 3 mois
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La distance (cm) entre le doigt de la main et le doigt du pied est enregistrée
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3 mois
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Test de fonction assis-debout
Délai: 3 mois
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Le nombre de sit-to-stand en 1 min est compté
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3 mois
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Test de fonction de marche
Délai: 3 mois
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Le ou les temps pour effectuer 10 mètres parcourus sont enregistrés
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3 mois
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Test de fonction d'équilibre
Délai: 3 mois
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Le temps (s) pour effectuer l'équilibre statique et dynamique est enregistré
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3 mois
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Dynamométrie
Délai: 3 mois
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Force (N)
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3 mois
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Accéléromètre
Délai: 3 mois
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Accélération (km.h-1)
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3 mois
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Électrogoniométrie
Délai: 3 mois
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Amplitude de mouvement (angle)
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3 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie
Délai: 3 mois
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SF36
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3 mois
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Questionnaire sur l'arthrose
Délai: 3 mois
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Indice AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Chercheur principal: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Chercheur principal: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Première publication (Estimation)
3 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPESP2013
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