Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synergiske effekter af ultralyd og laser på smertelindring og funktionalitet

3. december 2015 opdateret af: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Synergiske virkninger af ultralyd og laser på smertelindring og funktionalitet hos kvinder med hånd- eller knæartrose.

Der er adskillige terapeutiske effekter af ultralyd (US) eller lavniveau laserterapi (LLLT), herunder smertelindring, øget mikrocirkulation, modulering af inflammatorisk respons og accelereret vævsreparation. Efterforskernes hypotese var, at en kombination af UL, LLLT og terapeutisk træning kan maksimere det kliniske resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med smerter, især kroniske smerter, undgår bevægelser. Dette resulterer i en gradvis forringelse af deres fysiske tilstand, hvilket reducerer for eksempel styrke, fleksibilitet, fysisk funktionalitet og erhvervsmæssig aktivitet. For at udføre fysiske behandlinger blev der udviklet en prototype enhed. Enheden omfatter fire diodelaserstråler (808 nm) omkring den ene ultralydstransducer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien
        • Alessandra Rossi Paolillo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaukasiske kvinder
  • I alderen mellem 60 og 80 år
  • Håndartrose
  • Knæ slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatrisk lidelse,
  • Neurologisk sygdom
  • Metabolisk sygdom
  • Lungesygdom
  • Hjertesygdom,
  • Trombose
  • Kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apparat og motion
Apparat med ultralyd og laser forbundet med terapeutisk træning
Enhed: Ultralyd plus laser og terapeutisk træning
Ultralyd med frekvens 1 Mhz og infrarød laser med udgangseffekt på 100 mW. Modstandstræningen blev udført. Behandlingerne udføres en gang om ugen i 3 måneder.
Eksperimentel: Enhed
Apparat med ultralyd og laser
Enhed: Ultralyd plus laser
Ultralyd med frekvens 1 Mhz og infrarød laser med udgangseffekt på 100 mW. Behandlingerne udføres en gang om ugen, i 3 måneder.
Placebo komparator: Placebo
Uden nogen form for behandling
Enhed: Utrasound plus laser placebo
Enheden med ultralyd og infrarød laser uden at udsende elektromagnetiske eller mekaniske bølger blev påført (nuldosis).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af smerter for hænder og knæ
Tidsramme: 3 måneder
Tryksmertetærskler ved algoritme (N)
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv smerteskala for hænder og knæ
Tidsramme: 3 måneder
Smerteintensitet ved visuel analog skala (VAS)
3 måneder
Jebsen-Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: 3 måneder
Tidspunkterne for at udføre forskellige aktiviteter registreres
3 måneder
Æske og blok Håndfunktionstest
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af træklodser, der kan transporteres fra et rum i en kasse til et andet inden for 1 min. tælles
3 måneder
Tå-rørende funktionstest
Tidsramme: 3 måneder
Afstanden (cm) fra fingeren på hånden til fingeren på foden registreres
3 måneder
Sid-til-stående funktionstest
Tidsramme: 3 måneder
Antallet af siddende stående inden for 1 min tælles
3 måneder
Gangfunktionstest
Tidsramme: 3 måneder
Tid(erne) til at udføre 10 meter gået er registreret
3 måneder
Balance funktionstest
Tidsramme: 3 måneder
Tid(erne) til at udføre statisk og dynamisk balance registreres
3 måneder
Dynometri
Tidsramme: 3 måneder
Styrke (N)
3 måneder
Accelerometer
Tidsramme: 3 måneder
Acceleration (km.t-1)
3 måneder
Elektrogonometri
Tidsramme: 3 måneder
Bevægelsesområde (vinkel)
3 måneder
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
SF36
3 måneder
Spørgeskema til slidgigt
Tidsramme: 3 måneder
AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE indeks
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Efterforskere

  • Studieleder: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Ledende efterforsker: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Ledende efterforsker: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2015

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPESP2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner