Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Synergetische effecten van echografie en laser op pijnverlichting en functionaliteit

3 december 2015 bijgewerkt door: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Synergetische effecten van echografie en laser op de pijnverlichting en functionaliteit bij vrouwen met hand- of knieartrose.

Er zijn verschillende therapeutische effecten van ultrageluid (VS) of lasertherapie op laag niveau (LLLT), waaronder pijnverlichting, toename van de microcirculatie, modulatie van de ontstekingsreactie en versneld weefselherstel. De hypothese van de onderzoekers was dat een combinatie van US, LLLT en therapeutische oefeningen de klinische uitkomst zou kunnen maximaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met pijn, vooral chronische pijn, vermijden bewegingen. Dit resulteert op zijn beurt in een geleidelijke verslechtering van hun fysieke conditie, waardoor bijvoorbeeld kracht, flexibiliteit, fysieke functionaliteit en beroepsactiviteit afnemen. Om fysieke behandelingen uit te voeren, werd een prototype apparaat ontwikkeld. Het apparaat bevat vier diodelaserstralen (808 nm) rond de ene ultrasone transducer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brazilië
        • Alessandra Rossi Paolillo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kaukasische vrouwen
  • Leeftijd tussen de 60 en 80 jaar
  • Artrose van de hand
  • Knie artrose

Uitsluitingscriteria:

  • Psychiatrische stoornis,
  • Neurologische aandoening
  • Stofwisselingsziekte
  • Longziekte
  • Hartziekte,
  • Trombose
  • Kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apparaat en oefening
Apparaat met echografie en laser geassocieerd met therapeutische oefening
Apparaat: Echografie plus Laser en therapeutische oefening
Ultrageluid met frequentie 1 Mhz en infrarood laser met een uitgangsvermogen van 100 mW. De weerstandstraining werd uitgevoerd. De behandelingen worden één keer per week gedaan, gedurende 3 maanden.
Experimenteel: Apparaat
Apparaat met echografie en laser
Apparaat: Echografie plus laser
Ultrageluid met frequentie 1 Mhz en infrarood laser met een uitgangsvermogen van 100 mW. De behandelingen worden één keer per week gedaan, gedurende 3 maanden.
Placebo-vergelijker: Placebo
Zonder enige behandeling
Apparaat: Echografie plus Laser Placebo
Het apparaat met echografie en infraroodlaser zonder elektromagnetische of mechanische golven uit te zenden werd toegepast (nuldosis).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van pijn voor handen en knieën
Tijdsspanne: 3 maanden
Drukpijndrempels door algometrie (N)
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve pijnschaal voor handen en knieën
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijnintensiteit door visuele analoge schaal (VAS)
3 maanden
Jebsen-Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: 3 maanden
De tijd(en) om verschillende werkzaamheden uit te voeren wordt geregistreerd
3 maanden
Box en blok handfunctietest
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal houten blokken dat binnen 1 minuut van het ene compartiment van een doos naar het andere kan worden getransporteerd, wordt geteld
3 maanden
Toe-aanrakende functietest
Tijdsspanne: 3 maanden
De afstand (cm) van de vinger van de hand tot de vinger van de voet wordt geregistreerd
3 maanden
Zit-naar-stand functietest
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal zit-naar-sta binnen 1 minuut wordt geteld
3 maanden
Loopfunctietest
Tijdsspanne: 3 maanden
De tijd(en) om 10 meter gewandeld uit te voeren wordt geregistreerd
3 maanden
Evenwichtsfunctietest
Tijdsspanne: 3 maanden
De tijd(en) voor het uitvoeren van statisch en dynamisch balanceren wordt geregistreerd
3 maanden
Dynamometrie
Tijdsspanne: 3 maanden
Kracht (N)
3 maanden
Versnellingsmeter
Tijdsspanne: 3 maanden
Versnelling (km.h-1)
3 maanden
Elektrogoniometrie
Tijdsspanne: 3 maanden
Bewegingsbereik (hoek)
3 maanden
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
SF36
3 maanden
Vragenlijst voor artrose
Tijdsspanne: 3 maanden
AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE-index
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Hoofdonderzoeker: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Hoofdonderzoeker: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAPESP2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren