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Synergieeffekte von Ultraschall und Laser auf die Schmerzlinderung und Funktionalität

3. Dezember 2015 aktualisiert von: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo

Synergieeffekte von Ultraschall und Laser auf die Schmerzlinderung und Funktionalität bei Frauen mit Hand- oder Kniearthrose.

Es gibt mehrere therapeutische Wirkungen der Ultraschall- (US) oder Low-Level-Lasertherapie (LLLT), einschließlich Schmerzlinderung, Steigerung der Mikrozirkulation, Modulation der Entzündungsreaktion und beschleunigte Gewebereparatur. Die Hypothese der Forscher war, dass eine Kombination aus US, LLLT und therapeutischer Übung das klinische Ergebnis maximieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Schmerzen, insbesondere chronischen Schmerzen, vermeiden Bewegungen. Dies wiederum führt zu einer allmählichen Beeinträchtigung ihrer körperlichen Verfassung, die beispielsweise Kraft, Flexibilität, körperliche Funktionalität und berufliche Aktivität verringert. Um physikalische Behandlungen durchzuführen, wurde ein Prototypgerät entwickelt. Das Gerät umfasst vier Diodenlaserstrahlen (808 nm) um einen Ultraschallwandler herum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien
        • Alessandra Rossi Paolillo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kaukasische Frauen
  • Alter zwischen 60 und 80 Jahren
  • Arthrose der Hand
  • Arthrose im Knie

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Störung,
  • Neurologische Erkrankung
  • Stoffwechselkrankheit
  • Lungenkrankheit
  • Herzerkrankung,
  • Thrombose
  • Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerät und Übung
Gerät mit Ultraschall und Laser in Verbindung mit therapeutischer Übung
Gerät: Ultraschall plus Laser und therapeutische Übung
Ultraschall mit einer Frequenz von 1 MHz und Infrarotlaser mit einer Ausgangsleistung von 100 mW. Das Widerstandstraining wurde durchgeführt. Die Behandlungen werden einmal pro Woche für 3 Monate durchgeführt.
Experimental: Gerät
Gerät mit Ultraschall und Laser
Gerät: Ultraschall plus Laser
Ultraschall mit einer Frequenz von 1 MHz und Infrarotlaser mit einer Ausgangsleistung von 100 mW. Die Behandlungen werden einmal pro Woche für 3 Monate durchgeführt.
Placebo-Komparator: Placebo
Ohne Behandlung
Gerät: Ultraschall plus Laserplacebo
Das Gerät mit Ultraschall und Infrarotlaser ohne Aussendung elektromagnetischer oder mechanischer Wellen wurde angewendet (Nulldosis).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzanalyse für Hände und Knie
Zeitfenster: 3 Monate
Druckschmerzschwellen durch Algometrie (N)
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Schmerzskala für Hände und Knie
Zeitfenster: 3 Monate
Schmerzintensität nach visueller Analogskala (VAS)
3 Monate
Jebsen-Taylor-Handfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zeit(en) zur Durchführung verschiedener Aktivitäten wird registriert
3 Monate
Box und Block Handfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
Gezählt wird die Anzahl der Holzklötze, die innerhalb von 1 Minute von einem Fach einer Kiste in ein anderes transportiert werden können
3 Monate
Zehenberührungsfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
Der Abstand (cm) vom Finger der Hand zum Finger des Fußes wird registriert
3 Monate
Sit-to-Stand-Funktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
Gezählt wird die Anzahl der Aufstehvorgänge innerhalb von 1 Minute
3 Monate
Gangfunktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zeit(en) zum Ausführen von 10 Metern Gehen wird registriert
3 Monate
Balance-Funktionstest
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zeit(en) zur Durchführung des statischen und dynamischen Ausgleichs wird registriert
3 Monate
Dynamometrie
Zeitfenster: 3 Monate
Stärke (N)
3 Monate
Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 3 Monate
Beschleunigung (km.h-1)
3 Monate
Elektrogoniometrie
Zeitfenster: 3 Monate
Bewegungsbereich (Winkel)
3 Monate
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
SF36
3 Monate
Fragebogen für Arthrose
Zeitfenster: 3 Monate
AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE-Index
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Ermittler

  • Studienleiter: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Hauptermittler: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
  • Hauptermittler: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAPESP2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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