Az ultrahang és a lézer szinergikus hatásai a fájdalomcsillapításra és a funkcionalitásra
2015. december 3. frissítette: Fernanda Rossi Paolillo, University of Sao Paulo
Az ultrahang és a lézer szinergikus hatásai a fájdalomcsillapításra és a funkcionalitásra kéz- vagy térdízületi gyulladásban szenvedő nőknél.
Az ultrahangnak (US) vagy az alacsony szintű lézerterápiának (LLLT) számos terápiás hatása van, beleértve a fájdalomcsillapítást, a mikrokeringés fokozását, a gyulladásos válasz modulálását és a szövetek felgyorsítását.
A kutatók hipotézise az volt, hogy az US, LLLT és terápiás gyakorlat kombinációja maximalizálhatja a klinikai eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A fájdalmas, különösen a krónikus fájdalomban szenvedő betegek kerülik a mozgást.
Ez pedig fizikai állapotuk fokozatos romlását eredményezi, csökkentve például az erőt, a rugalmasságot, a fizikai funkcionalitást és a foglalkozási aktivitást.
Az elvégzett fizikai kezelésekhez egy prototípust fejlesztettek ki.
A készülék négy dióda lézersugarat (808 nm) tartalmaz egy ultrahang átalakító körül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazília
- Alessandra Rossi Paolillo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kaukázusi nők
- 60 és 80 év közöttiek
- Kézi osteoarthritis
- Térd osteoarthritis
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenesség,
- Neurológiai betegség
- Metabolikus betegség
- Tüdőbetegség
- szívbetegség,
- Trombózis
- Rák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eszköz és gyakorlat
Terápiás gyakorlatokhoz kapcsolódó ultrahanggal és lézerrel ellátott készülék
|
Ultrahang 1 Mhz frekvenciával és infravörös lézer 100 mW kimeneti teljesítménnyel.
Az ellenállás edzést végeztük. A kezeléseket hetente egyszer, 3 hónapon keresztül végezzük.
|
|
Kísérleti: Eszköz
Készülék ultrahanggal és lézerrel
|
Ultrahang 1 Mhz frekvenciával és infravörös lézer 100 mW kimeneti teljesítménnyel.
A kezeléseket hetente egyszer, 3 hónapon keresztül végezzük.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Mindenféle kezelés nélkül
|
Az ultrahangos és infravörös lézerrel ellátott, elektromágneses vagy mechanikai hullámokat kibocsátó készüléket alkalmaztuk (null dózis).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kéz- és térdfájdalom elemzése
Időkeret: 3 hónap
|
Nyomásos fájdalomküszöbök algometriával (N)
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív fájdalomskála kézre és térdre
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skála (VAS) szerint
|
3 hónap
|
|
Jebsen-Taylor kézműködési teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A különböző tevékenységek végzésének ideje(i) rögzítésre kerül
|
3 hónap
|
|
Doboz és blokk Hand Function Test
Időkeret: 3 hónap
|
A rendszer megszámolja a doboz egyik rekeszéből a másikba 1 percen belül szállítható fahasábok számát
|
3 hónap
|
|
Lábujjérintési funkció tesztje
Időkeret: 3 hónap
|
A kéz ujja és a láb ujja közötti távolság (cm) regisztrálva van
|
3 hónap
|
|
Ülés-állás funkcióteszt
Időkeret: 3 hónap
|
A rendszer megszámolja az 1 percen belüli ülések számát
|
3 hónap
|
|
Járásfunkció teszt
Időkeret: 3 hónap
|
A 10 méter gyaloglás teljesítéséhez szükséges idő(k) regisztrálva van
|
3 hónap
|
|
Balance Function Test
Időkeret: 3 hónap
|
A statikus és dinamikus egyensúly végrehajtásának ideje (s) regisztrálva van
|
3 hónap
|
|
Dynamometria
Időkeret: 3 hónap
|
Erősség (N)
|
3 hónap
|
|
Gyorsulásmérő
Időkeret: 3 hónap
|
Gyorsulás (km.h-1)
|
3 hónap
|
|
Elektrogoniometria
Időkeret: 3 hónap
|
Mozgási tartomány (szög)
|
3 hónap
|
|
Életminőség kérdőív
Időkeret: 3 hónap
|
SF36
|
3 hónap
|
|
Kérdőív az osteoarthritishez
Időkeret: 3 hónap
|
AUSCAN, WOMAC, KOOS, LEQUESNE index
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alessandra R Paolillo, Ph.D, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Kutatásvezető: Jéssica João, PT, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
- Kutatásvezető: Herbert João, Msc, Physics Institute of São Carlos (IFSC), University of São Paulo (USP)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Brosseau L, Wells G, Marchand S, Gaboury I, Stokes B, Morin M, Casimiro L, Yonge K, Tugwell P. Randomized controlled trial on low level laser therapy (LLLT) in the treatment of osteoarthritis (OA) of the hand. Lasers Surg Med. 2005 Mar;36(3):210-9. doi: 10.1002/lsm.20137.
- Ekim A, Armagan O, Tascioglu F, Oner C, Colak M. Effect of low level laser therapy in rheumatoid arthritis patients with carpal tunnel syndrome. Swiss Med Wkly. 2007 Jun 16;137(23-24):347-52.
- Allen RJ. Physical agents used in the management of chronic pain by physical therapists. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2006 May;17(2):315-45. doi: 10.1016/j.pmr.2005.12.007.
- Korstjens CM, van der Rijt RH, Albers GH, Semeins CM, Klein-Nulend J. Low-intensity pulsed ultrasound affects human articular chondrocytes in vitro. Med Biol Eng Comput. 2008 Dec;46(12):1263-70. doi: 10.1007/s11517-008-0409-9. Epub 2008 Oct 14.
- Tascioglu F, Kuzgun S, Armagan O, Ogutler G. Short-term effectiveness of ultrasound therapy in knee osteoarthritis. J Int Med Res. 2010 Jul-Aug;38(4):1233-42. doi: 10.1177/147323001003800404.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FAPESP2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .