白内障手術における創傷構造と乱視に対する角膜プレカットの影響 - パイロット研究
我々は、刺し切開(プレカットのない角膜切開)と比較して、創傷構造および外科的に誘発された乱視に関して、600μmのプレカットの使用を評価したいと考えています。 専用の創傷構造スコアを使用して創傷構成を評価します。
術後、OCTスキャンが行われ、角膜曲率が測定され、外科的に誘発された乱視を測定するために自覚的および他覚的屈折が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
白内障手術における角膜創傷構造は、最近、光干渉断層撮影法を使用して評価されています1-4。 しかし、これらの研究のいずれも、創傷構造が術後乱視に及ぼす影響を観察していません。 当センターで行われた以前の研究では、創傷構造と外科的に誘発された乱視に関して、1.8 mm の微小切開 (MICS) を使用した白内障手術と 2.5 mm の標準切開 (SICS) が比較されました。 創傷サイズと創傷構造は、術中および術後にタイムドメイン OCT を使用して評価されました。 IOL の移植後、切開は計画よりも大きくなったことが示されました。
この効果は、小さな切開グループでより顕著であることが示されました。 手術終了時に上皮創傷と内皮創傷が大きく開くことは、MICS 群でより頻繁に発生しました。 さらに、この研究では、術後の創傷構造および外科的に誘発された乱視に対する 300 μm のプレカットの影響は示されませんでした。 これらの発見に基づいて、高解像度スペクトルドメイン OCT を使用して別の研究を実行したいと考えています。これにより、創傷構造の 3 次元描写と、手術中の創傷構造の動的な変化のより良い理解が可能になります。 さらに、新しい高解像度 OCT デバイスが術後の測定のために手術室の外で利用できるようになります。 どちらのデバイスも CE 認定を受けており、その適応に従って使用され、非接触で痛みのない測定が可能です。 先行研究では、創傷構造と乱視に対する 300μm のプレカットの有意な影響は示されていなかったため、刺し切開と比較して、創傷構造と外科的に誘発された乱視に関して 600μm のプレカットの使用を評価したいと思います (プレカットを行わない角膜切開)。 専用の創傷構造スコアを使用して創傷構成を評価します。
術後、OCTスキャンが行われ、角膜曲率が測定され、外科的に誘発された乱視を測定するために自覚的および他覚的屈折が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 加齢に伴う白内障
- 21歳以上
- 採用前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠(生殖年齢の女性の場合は手術前に妊娠検査が行われます)
- 測定に影響を与える可能性のある眼科の異常
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:プレカット
600μmの角膜プレカットが行われます。
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アクティブコンパレータ:刺し傷
角膜のプレカットを行わない刺入切開が行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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「プレカット」グループと「刺し切開」グループにおける創傷構造スコアと術後乱視との相関関係
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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時間の経過に伴う形態変化
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Oliver Findl, MD, MBA、VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital Vienna, Vienna, Austria 1140
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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