각막 사전 절단이 백내장 수술에서 상처 구조 및 난시에 미치는 영향 - 파일럿 연구
우리는 자상 절개(사전 절단 없이 각막 절개)와 비교하여 상처 구조 및 수술로 유도된 난시와 관련하여 600μm 사전 절단의 사용을 평가하고자 합니다. 전용 상처 구조 점수는 상처 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 OCT 스캔을 시행하고 각막 곡률을 측정하여 주관적 및 객관적 굴절검사를 시행하여 외과적으로 유발된 난시를 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술의 각막 상처 구조는 최근 광학 일관성 단층 촬영을 사용하여1-4 평가되었습니다. 그러나 이러한 연구 중 어느 것도 수술 후 난시에 대한 상처 구조의 영향을 관찰하지 못했습니다. 우리 센터에서 수행된 이전 연구에서 1.8mm 미세 절개(MICS)를 사용한 백내장 수술은 상처 구조 및 외과적 난시와 관련하여 2.5mm 표준 절개(SICS)와 비교되었습니다. 수술 중 및 수술 후 시간 영역 OCT를 사용하여 상처 크기와 상처 구조를 평가했습니다. IOL 이식 후 절개가 계획보다 크게 나타났습니다.
이 효과는 작은 절개 그룹에서 더 두드러지는 것으로 나타났습니다. MICS 그룹에서 수술 종료 시 상피 및 내피 상처 틈이 더 자주 발생했습니다. 또한, 이 연구는 수술 후 상처 구조 및 외과적으로 유도된 난시에 대한 300μm 사전 절단의 영향을 보여주지 않았습니다. 이러한 결과를 바탕으로 고해상도 Spectral-Domain OCT를 사용하여 상처 구조를 3차원으로 묘사하고 수술 중 상처 구조의 동적 변화를 더 잘 이해할 수 있는 또 다른 연구를 수행하고자 합니다. 또한 수술 후 측정을 위해 수술실 외부에서 새로운 고해상도 OCT 장치를 사용할 수 있습니다. 두 장치 모두 CE 인증을 받았으며 적응증에 따라 사용되며 비접촉식이므로 통증 없이 측정할 수 있습니다. 이전 연구에서 상처 구조와 난시에 대한 300μm 프리컷의 큰 영향이 없었기 때문에 상처 구조와 외과적으로 유도된 난시에 대해 600μm 프리컷의 사용을 자상 절개와 비교하여 평가하고자 합니다( 사전 절단 없이 각막 절개). 전용 상처 구조 점수는 상처 구성을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 후 OCT 스캔을 시행하고 각막 곡률을 측정하여 주관적 및 객관적 굴절검사를 시행하여 외과적으로 유발된 난시를 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 관련 백내장
- 21세 이상
- 채용 전 서면 동의서
제외 기준:
- 임신
- 측정을 손상시킬 수 있는 모든 안과적 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 프리컷
600㎛ 각막절단을 시행하게 됩니다.
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활성 비교기: 찌르기 절개
각막을 미리 자르지 않고 자상 절개를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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"pre-cut" 그룹과 "stab-incision" 그룹에 대한 상처 구조 점수와 수술 후 난시 사이의 상관관계
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간에 따른 형태적 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Oliver Findl, MD, MBA, VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgers - Departement of Opthalmology - Hanusch Hospital Vienna, Vienna, Austria 1140
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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