腹腔外帝王切開と経腹膜帝王切開
2015年6月5日 更新者：Ragıp Atakan Al、Ataturk University
腹腔外帝王切開と経腹膜帝王切開：前向き無作為化比較
この研究の目的は、腹膜外帝王切開と経腹膜帝王切開の術後罹患率を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Ataturk University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～40年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開 (一次または 4 回まで繰り返される)
除外基準:
- 緊急帝王切開
- 巨大児 (胎児の体重 > 4500 g)
- 主要な腹部手術の歴史
- 胎盤異常の疑い
- 前置胎盤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経腹的帝王切開
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開腹および子宮進入のための Pfannenstiel-Kerr 法
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アクティブコンパレータ：腹腔外帝王切開
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Pfannenstiel 切開、腹腔外からの子宮下部への傍膀胱アプローチ、および子宮進入のための Kerr 切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：帝王切開の1時間前と術後24時間
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知覚された痛みのスコアは、視覚的なアナログ スケールによって測定されます。
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帝王切開の1時間前と術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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納期
時間枠：配信後2分
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皮膚切開から分娩まで
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配信後2分
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稼働時間
時間枠：術後5分
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皮膚切開から皮膚閉鎖まで
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術後5分
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ヘモグロビンの違い
時間枠：帝王切開の1時間前、術後48時間
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帝王切開の1時間前、術後48時間
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余分な鎮痛剤の必要性
時間枠：48時間
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48時間
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吐き気
時間枠：48時間
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48時間
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嘔吐
時間枠：48時間
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48時間
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胸部と肩の痛み
時間枠：48時間
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48時間
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泌尿生殖器の苦痛目録によって測定される泌尿生殖器の苦痛
時間枠：帝王切開の1時間前と術後24時間
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帝王切開の1時間前と術後24時間
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経口摂取
時間枠：48時間
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経口摂取に耐えられる患者の割合。
経口摂取は、腹腔外グループの帝王切開の4〜6時間後に許可されます。
腹腔内グループの場合、患者がガスを通過したときに許可されます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月5日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。