Cięcie cesarskie pozaotrzewnowe kontra przezotrzewnowe
5 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Cesarskie cięcie pozaotrzewnowe i przezotrzewnowe: prospektywne randomizowane porównanie
Celem pracy jest porównanie chorobowości pooperacyjnej cesarskiego cięcia pozaotrzewnowego i przezotrzewnowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Ataturk University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cięcie cesarskie z wyboru (podstawowe lub powtarzane do czterech)
Kryteria wyłączenia:
- cesarskie cięcie wschodzące
- makrosomia (masa płodu > 4500 g)
- historia poważnych operacji jamy brzusznej
- podejrzenie nieprawidłowego położenia łożyska
- łożysko przodujące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przezotrzewnowe cesarskie cięcie
|
Technika Pfannenstiela-Kerra do lapatomii i wejścia do macicy
|
|
Aktywny komparator: Pozaotrzewnowe cesarskie cięcie
|
Nacięcie Pfannenstiela, dostęp przypęcherzowy do dolnego odcinka macicy pozaotrzewnowo i nacięcie Kerra w celu wejścia do macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Godzinę przed cięciem cesarskim i 24 godziny po operacji
|
Odczuwany ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
Godzinę przed cięciem cesarskim i 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas dostawy
Ramy czasowe: 2 minuty po porodzie
|
nacięcie skóry do porodu
|
2 minuty po porodzie
|
|
czas operacji
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
|
nacięcie skóry do zamknięcia skóry
|
5 minut po zabiegu
|
|
różnice w hemoglobinie
Ramy czasowe: godzinę przed cięciem cesarskim, 48 godzin po zabiegu
|
godzinę przed cięciem cesarskim, 48 godzin po zabiegu
|
|
|
potrzeba dodatkowego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
mdłości
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
wymioty
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
ból klatki piersiowej i barku
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
|
Zaburzenia układu moczowo-płciowego mierzone za pomocą kwestionariusza zaburzeń układu moczowo-płciowego
Ramy czasowe: Godzinę przed cięciem cesarskim i 24 godziny po operacji
|
Godzinę przed cięciem cesarskim i 24 godziny po operacji
|
|
|
Spożycie doustne
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Odsetek pacjentów, którzy tolerują przyjmowanie doustne.
Spożycie doustne będzie dozwolone 4-6 godzin po cięciu cesarskim dla grupy pozaotrzewnowej.
Dla grupy dootrzewnowej będzie to dozwolone, gdy pacjent oddaje gaz.
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- atauni8
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .