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Extraperitonealer versus transperitonealer Kaiserschnitt

5. Juni 2015 aktualisiert von: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Extraperitonealer versus transperitonealer Kaiserschnitt: Ein prospektiver randomisierter Vergleich

Ziel der Studie ist es, die postoperative Morbidität zwischen extraperitonealem und transperitonealem Kaiserschnitt zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25240
        • Ataturk University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektiver Kaiserschnitt (primär oder wiederholt bis zu vier)

Ausschlusskriterien:

  • entstehender Kaiserschnitt
  • Makrosomie (Fetalgewicht > 4500 g)
  • Geschichte der großen Bauchchirurgie
  • Verdacht auf abnorme Plazentation
  • Plazenta praevia

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Transperitonealer Kaiserschnitt
Verfahren: Transperitonealer Kaiserschnitt
Pfannenstiel-Kerr-Technik für Laparatomie und Uteruseintritt
Aktiver Komparator: Extraperitonealer Kaiserschnitt
Verfahren: Extraperitonealer Kaiserschnitt
Pfannenstiel-Inzision, paravesikaler Zugang zum unteren Uterussegment extraperitoneal und Kerr-Inzision für den Eintritt in die Gebärmutter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Eine Stunde vor dem Kaiserschnitt und 24 Stunden nach der Operation
Wahrgenommene Schmerzwerte werden anhand einer visuellen Analogskala gemessen.
Eine Stunde vor dem Kaiserschnitt und 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lieferzeit
Zeitfenster: 2 Minuten nach Lieferung
Hautschnitt bis zur Entbindung
2 Minuten nach Lieferung
Betriebszeit
Zeitfenster: 5 Minuten postoperativ
Hautschnitt bis zum Hautverschluss
5 Minuten postoperativ
Hämoglobinunterschiede
Zeitfenster: eine Stunde vor dem Kaiserschnitt, 48 Stunden nach der Operation
eine Stunde vor dem Kaiserschnitt, 48 Stunden nach der Operation
Bedarf an zusätzlichen Analgetika
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Brechreiz
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Erbrechen
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Brust- und Schulterschmerzen
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden
Urogenitaler Distress gemessen durch Urogenital Distress Inventory
Zeitfenster: Eine Stunde vor dem Kaiserschnitt und 24 Stunden nach der Operation
Eine Stunde vor dem Kaiserschnitt und 24 Stunden nach der Operation
Oralaufnahme
Zeitfenster: 48 Stunden
Der Prozentsatz der Patienten, die die orale Einnahme vertragen. Die orale Einnahme ist 4-6 Stunden nach dem Kaiserschnitt für die extraperitoneale Gruppe erlaubt. Für die intraperitoneale Gruppe ist es erlaubt, wenn der Patient Gas abgegeben hat.
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • atauni8

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