Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstraperitonealt versus transperitonealt kejsersnit

5. juni 2015 opdateret af: Ragıp Atakan Al, Ataturk University

Ekstraperitonealt versus transperitonealt kejsersnit: en prospektiv randomiseret sammenligning

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne postoperativ morbiditet mellem ekstra peritonealt kejsersnit og transperitonealt kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25240
        • Ataturk University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektivt kejsersnit (primært eller gentaget op til fire)

Ekskluderingskriterier:

  • opstået kejsersnit
  • makrosomi (fostervægt > 4500 g)
  • historie med større abdominal operation
  • mistanke om unormal placentation
  • placenta previa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transperitonealt kejsersnit
Procedure: Transperitonealt kejsersnit
Pfannenstiel-Kerr teknik til laparatomi og livmoderindgang
Aktiv komparator: Ekstraperitoneal kejsersnit
Procedure: Ekstraperitoneal kejsersnit
Pfannenstiel-snit, paravesisk tilgang til det nedre livmodersegment ekstraperitonealt og Kerr-snit til livmoderindtrængning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: En time før kejsersnit og 24 timer postoperativt
Opfattede smertescore vil blive målt ved en visuel analog skala.
En time før kejsersnit og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leveringstid
Tidsramme: 2 minutter efter levering
hudsnit til levering
2 minutter efter levering
driftstid
Tidsramme: 5 minutter postoperativt
hudsnit til hudlukning
5 minutter postoperativt
hæmoglobin forskelle
Tidsramme: en time før kejsersnit, 48 timer postoperativt
en time før kejsersnit, 48 timer postoperativt
behov for ekstra smertestillende
Tidsramme: 48 timer
48 timer
kvalme
Tidsramme: 48 timer
48 timer
opkastning
Tidsramme: 48 timer
48 timer
thorax- og skuldersmerter
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Urogenital distress målt ved Urogenital Distress Inventory
Tidsramme: En time før kejsersnit og 24 timer postoperativt
En time før kejsersnit og 24 timer postoperativt
Oralt indtag
Tidsramme: 48 timer
Procentdelen af ​​patienter, der tolererer oral indtagelse. Oral indtagelse vil være tilladt 4-6 timer efter kejsersnit for ekstraperitoneal gruppe. For intraperitoneal gruppe vil det være tilladt, når patienten passerede gas.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2014

Først opslået (Skøn)

4. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • atauni8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit, ekstraperitoneal

Kliniske forsøg med Transperitonealt kejsersnit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner