Cesárea extraperitoneal versus transperitoneal
5 de junio de 2015 actualizado por: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Cesárea extraperitoneal versus transperitoneal: una comparación aleatoria prospectiva
El objetivo del estudio es comparar la morbilidad postoperatoria entre la cesárea extraperitoneal y la cesárea transperitoneal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea electiva (primaria o repetida hasta cuatro)
Criterio de exclusión:
- cesárea emergente
- macrosomía (peso fetal > 4500 g)
- antecedentes de cirugia abdominal mayor
- sospecha de placentación anormal
- placenta previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cesárea Transperitoneal
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Técnica de Pfannenstiel-Kerr para laparotomía y entrada uterina
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Comparador activo: Cesárea extraperitoneal
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Incisión de Pfannenstiel, abordaje paravesical al segmento uterino inferior extraperitonealmente e incisión de Kerr para entrada uterina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: Una hora antes de la cesárea y 24 horas después de la operación
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Las puntuaciones de dolor percibido se medirán mediante una escala analógica visual.
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Una hora antes de la cesárea y 24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el tiempo de entrega
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la entrega
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incisión en la piel para el parto
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2 minutos después de la entrega
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tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la operación
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incisión en la piel para cerrar la piel
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5 minutos después de la operación
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diferencias de hemoglobina
Periodo de tiempo: una hora antes de la cesárea, 48 horas después de la operación
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una hora antes de la cesárea, 48 horas después de la operación
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necesidad de analgésico extra
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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náuseas
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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vómitos
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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dolor torácico y de hombro
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Sufrimiento urogenital medido por el Inventario de sufrimiento urogenital
Periodo de tiempo: Una hora antes de la cesárea y 24 horas después de la operación
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Una hora antes de la cesárea y 24 horas después de la operación
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Ingesta oral
Periodo de tiempo: 48 horas
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El porcentaje de pacientes que tolera la ingesta oral.
Se permitirá la ingesta oral 4-6 horas después de la cesárea para el grupo extraperitoneal.
Para el grupo intraperitoneal se permitirá cuando el paciente pase gas.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- atauni8
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