Extraperitoneální versus transperitoneální císařský řez
5. června 2015 aktualizováno: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Extraperitoneální versus transperitoneální císařský řez: Prospektivní randomizované srovnání
Cílem studie je porovnat pooperační morbiditu mezi extraperitoneálním císařským řezem a transperitoneálním císařským řezem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25240
- Ataturk University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- volitelný císařský řez (primární nebo opakovaný až čtyřikrát)
Kritéria vyloučení:
- emergentní císařský řez
- makrosomie (hmotnost plodu > 4500 g)
- anamnéza velké břišní operace
- podezření na abnormální placentaci
- placenta previa
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Transperitoneální císařský řez
|
Pfannenstiel-Kerrova technika pro laparatomii a vstup do dělohy
|
|
Aktivní komparátor: Extraperitoneální císařský řez
|
Pfannenstielova incize, paravezikální přístup k dolnímu děložnímu segmentu extraperitoneálně a Kerrova incize pro vstup do dělohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: Hodinu před císařským řezem a 24 hodin po operaci
|
Skóre vnímané bolesti bude měřeno vizuální analogovou stupnicí.
|
Hodinu před císařským řezem a 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas doručení
Časové okno: 2 minuty po porodu
|
kožní řez do porodu
|
2 minuty po porodu
|
|
provozní doba
Časové okno: 5 minut po operaci
|
kožní řez až po uzavření kůže
|
5 minut po operaci
|
|
rozdíly v hemoglobinu
Časové okno: hodinu před císařským řezem, 48 hodin po operaci
|
hodinu před císařským řezem, 48 hodin po operaci
|
|
|
potřeba extra analgetika
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
nevolnost
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
zvracení
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
bolesti hrudníku a ramen
Časové okno: 48 hodin
|
48 hodin
|
|
|
Urogenitální tíseň měřená pomocí Inventáře urogenitální tísně
Časové okno: Hodinu před císařským řezem a 24 hodin po operaci
|
Hodinu před císařským řezem a 24 hodin po operaci
|
|
|
Orální příjem
Časové okno: 48 hodin
|
Procento pacientů, kteří tolerují perorální příjem.
Perorální příjem bude povolen 4-6 hodin po císařském řezu pro extraperitoneální skupinu.
U intraperitoneální skupiny bude povoleno, když pacient projde plynem.
|
48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- atauni8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transperitoneální císařský řez
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...DokončenoKomplikace císařského řezu | Chronická pooperační bolestŠpanělsko