Экстраперитонеальное и чрезбрюшинное кесарево сечение
5 июня 2015 г. обновлено: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Экстраперитонеальное и трансперитонеальное кесарево сечение: проспективное рандомизированное сравнение
Цель исследования — сравнить послеоперационную заболеваемость при внебрюшинном кесаревом сечении и трансперитонеальном кесаревом сечении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25240
- Ataturk University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- плановое кесарево сечение (первичное или повторное до четырех)
Критерий исключения:
- экстренное кесарево сечение
- макросомия (масса плода > 4500 г)
- история большой абдоминальной хирургии
- подозрение на аномальную плацентацию
- предлежание плаценты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Трансперитонеальное кесарево сечение
|
Техника Пфанненштиля-Керра для лапаратомии и доступа в матку
|
|
Активный компаратор: Экстраперитонеальное кесарево сечение
|
Разрез по Пфанненштилю, паравезикальный доступ к нижнему маточному сегменту внебрюшинно и разрез по Керру для входа в матку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: За час до кесарева сечения и 24 часа после операции
|
Оценки воспринимаемой боли будут измеряться по визуальной аналоговой шкале.
|
За час до кесарева сечения и 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
срок поставки
Временное ограничение: Через 2 минуты после доставки
|
разрез кожи до родов
|
Через 2 минуты после доставки
|
|
время операции
Временное ограничение: 5 минут после операции
|
разрез кожи до закрытия кожи
|
5 минут после операции
|
|
различия гемоглобина
Временное ограничение: за час до кесарева сечения, через 48 часов после операции
|
за час до кесарева сечения, через 48 часов после операции
|
|
|
потребность в дополнительном обезболивающем
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
тошнота
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
рвота
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
боль в грудной клетке и плече
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
|
Урогенитальный дистресс, измеренный с помощью инвентаризации урогенитального дистресса
Временное ограничение: За час до кесарева сечения и 24 часа после операции
|
За час до кесарева сечения и 24 часа после операции
|
|
|
Оральный прием
Временное ограничение: 48 часов
|
Процент пациентов, которые переносят пероральный прием.
Пероральный прием будет разрешен через 4-6 часов после кесарева сечения для внебрюшинной группы.
Для интраперитонеальной группы допускается, когда у больного отходят газы.
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- atauni8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .