Extraperitonealis versus transzperitoneális császármetszés
2015. június 5. frissítette: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Extraperitonealis versus transzperitoneális császármetszés: Leendő véletlenszerű összehasonlítás
A vizsgálat célja az extraperitonealis császármetszés és a transz peritoneális császármetszés posztoperatív morbiditásának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Pulyka, 25240
- Ataturk University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elektív császármetszés (elsődleges vagy négyig ismételt)
Kizárási kritériumok:
- készülő császármetszés
- makroszómia (magzati súly > 4500 g)
- nagy hasi műtétek története
- kóros placentáció gyanúja
- elölfekvő méhlepény
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Transzperitoneális császármetszés
|
Pfannenstiel-Kerr technika laparatómiához és méhbejutáshoz
|
|
Aktív összehasonlító: Extraperitoneális császármetszés
|
Pfannenstiel-metszés, paravesicalis megközelítés a méh alsó szegmensének extraperitoneálisan és Kerr-metszés a méhbe való belépéshez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: Egy órával a császármetszés előtt és 24 órával a műtét után
|
Az észlelt fájdalom pontszámait egy vizuális analóg skála méri.
|
Egy órával a császármetszés előtt és 24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szállítási idő
Időkeret: 2 perccel a szülés után
|
bőrmetszés a szülésig
|
2 perccel a szülés után
|
|
működési idő
Időkeret: 5 perccel a műtét után
|
bőrmetszés a bőrzárásig
|
5 perccel a műtét után
|
|
hemoglobin különbségek
Időkeret: egy órával a császármetszés előtt, 48 órával a műtét után
|
egy órával a császármetszés előtt, 48 órával a műtét után
|
|
|
extra fájdalomcsillapítóra van szükség
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
hányinger
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
hányás
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
mellkasi és vállfájdalmak
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
|
|
Urogenitális distressz mérve Urogenitális Distress Inventory
Időkeret: Egy órával a császármetszés előtt és 24 órával a műtét után
|
Egy órával a császármetszés előtt és 24 órával a műtét után
|
|
|
Orális bevitel
Időkeret: 48 óra
|
Azon betegek százalékos aránya, akik tolerálják az orális bevitelt.
Az extraperitoneális csoportban a császármetszés után 4-6 órával a szájon át történő bevitel megengedett.
Az intraperitoneális csoportban ez akkor megengedett, ha a beteg gázt bocsát ki.
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- atauni8
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transzperitoneális császármetszés
-
Sociedad Espanola de Farmacia Clinica, Familiar...BefejezveDohányzás abbahagyása | Gyógyszerész-beteg kapcsolatok