Ekstraperitoneaalinen vs. transperitoneaalinen keisarileikkaus
perjantai 5. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Ekstraperitoneaalinen vs. transperitoneaalinen keisarileikkaus: mahdollinen satunnaistettu vertailu
Tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä sairastavuutta ekstraperitoneaalisen keisarileikkauksen ja transperitoneaalisen keisarinleikkauksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen keisarinleikkaus (ensisijainen tai toistuva neljään asti)
Poissulkemiskriteerit:
- alkava keisarileikkaus
- makrosomia (sikiön paino > 4500 g)
- suuren vatsan leikkauksen historia
- epänormaalia istukan muodostumista
- istukan previa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Transperitoneaalinen keisarileikkaus
|
Pfannenstiel-Kerr-tekniikka lapaatomiaan ja kohdun sisääntuloon
|
|
Active Comparator: Ekstraperitoneaalinen keisarileikkaus
|
Pfannenstiel-viilto, paravesikaalinen lähestymistapa kohdun alaosaan ekstraperitoneaalisesti ja Kerr-viilto kohdun sisääntuloa varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Tunti ennen keisarileikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Havaitut kipupisteet mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
Tunti ennen keisarileikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimitusaika
Aikaikkuna: 2 minuuttia toimituksen jälkeen
|
ihon viiltosta toimitukseen asti
|
2 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
ihon viilto ihon sulkemiseen
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
hemoglobiinierot
Aikaikkuna: tunti ennen keisarinleikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tunti ennen keisarinleikkausta, 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
ylimääräisen analgeetin tarvetta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
pahoinvointi
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
oksentelua
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
rinta- ja hartiakipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
|
Urogenital Distress Inventory -mittaus
Aikaikkuna: Tunti ennen keisarileikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tunti ennen keisarileikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
|
Suun kautta ottaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka sietävät suun kautta ottamista.
Suun kautta ottaminen sallitaan 4-6 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen ekstraperitoneaaliselle ryhmälle.
Intraperitoneaaliselle ryhmälle se sallitaan, kun potilaalla on kaasua.
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 8. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- atauni8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .