腹膜外与经腹膜剖宫产术
2015年6月5日 更新者：Ragıp Atakan Al、Ataturk University
腹膜外与经腹膜剖宫产术：前瞻性随机比较
本研究的目的是比较经腹膜剖宫产术和经腹膜剖宫产术的术后并发症发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erzurum、火鸡、25240
- Ataturk University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 择期剖腹产（初次或重复最多四次）
排除标准：
- 紧急剖腹产
- 巨大儿（胎儿体重 > 4500 克）
- 腹部大手术史
- 疑似异常胎盘
- 前置胎盘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经腹剖宫产
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Pfannenstiel-Kerr 技术用于剖腹手术和子宫进入
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有源比较器：腹膜外剖宫产
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Pfannenstiel 切口，膀胱旁入路腹膜外子宫下段和 Kerr 切口进入子宫
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：剖宫产前一小时和术后24小时
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感知疼痛分数将通过视觉模拟量表测量。
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剖宫产前一小时和术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交货时间
大体时间：交货后2分钟
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皮肤切口到分娩
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交货后2分钟
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手术时间
大体时间：术后5分钟
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皮肤切口到皮肤闭合
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术后5分钟
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血红蛋白差异
大体时间：剖宫产前一小时，术后48小时
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剖宫产前一小时，术后48小时
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需要额外的止痛药
大体时间：48小时
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48小时
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恶心
大体时间：48小时
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48小时
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呕吐
大体时间：48小时
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48小时
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胸痛和肩痛
大体时间：48小时
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48小时
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通过泌尿生殖器窘迫量表测量的泌尿生殖器窘迫
大体时间：剖宫产前一小时和术后24小时
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剖宫产前一小时和术后24小时
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口服摄入
大体时间：48小时
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耐受口服摄入的患者百分比。
对于腹膜外组，剖宫产后 4-6 小时允许经口摄入。
对于腹膜内组，当患者放气时允许。
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月5日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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