Césarienne extrapéritonéale ou transpéritonéale
5 juin 2015 mis à jour par: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Césarienne extrapéritonéale versus transpéritonéale : une comparaison prospective randomisée
Le but de l'étude est de comparer la morbidité post opératoire entre césarienne extra péritonéale et césarienne trans péritonéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- césarienne élective (primaire ou répétée jusqu'à quatre)
Critère d'exclusion:
- césarienne urgente
- macrosomie (poids fœtal > 4500 g)
- antécédent de chirurgie abdominale majeure
- suspicion de placentation anormale
- placenta praevia
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Césarienne transpéritonéale
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Technique de Pfannenstiel-Kerr pour laparotomie et entrée utérine
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Comparateur actif: Césarienne extrapéritonéale
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Incision de Pfannenstiel, approche paravésicale du segment utérin inférieur par voie extrapéritonéale et incision de Kerr pour l'entrée utérine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur post opératoire
Délai: Une heure avant la césarienne et 24 heures après l'opération
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Les scores de douleur perçue seront mesurés par une échelle visuelle analogique.
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Une heure avant la césarienne et 24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Heure de livraison
Délai: 2 minutes après la livraison
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incision cutanée à l'accouchement
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2 minutes après la livraison
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moment de l'opération
Délai: 5 minutes après l'opération
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incision cutanée à la fermeture de la peau
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5 minutes après l'opération
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différences d'hémoglobine
Délai: une heure avant la césarienne, 48 heures après l'opération
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une heure avant la césarienne, 48 heures après l'opération
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besoin d'analgésique supplémentaire
Délai: 48 heures
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48 heures
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la nausée
Délai: 48 heures
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48 heures
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vomissement
Délai: 48 heures
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48 heures
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douleur thoracique et épaule
Délai: 48 heures
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48 heures
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Détresse urogénitale mesurée par l'inventaire de détresse urogénitale
Délai: Une heure avant la césarienne et 24 heures après l'opération
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Une heure avant la césarienne et 24 heures après l'opération
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Prise orale
Délai: 48 heures
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Le pourcentage de patients qui tolèrent la prise orale.
La prise orale sera autorisée 4 à 6 heures après la césarienne pour le groupe extrapéritonéal.
Pour le groupe intrapéritonéal, il sera autorisé lorsque le patient a passé des gaz.
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48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2014
Première publication (Estimation)
4 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- atauni8
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