Ekstraperitonealt versus transperitonealt keisersnitt
5. juni 2015 oppdatert av: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Ekstraperitoneal versus transperitoneal keisersnitt: en prospektiv randomisert sammenligning
Målet med studien er å sammenligne postoperativ morbiditet mellom ekstra peritoneal keisersnitt og transperitonealt keisersnitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv keisersnitt (primær eller gjentatt opptil fire)
Ekskluderingskriterier:
- fremkommende keisersnitt
- makrosomi (fostervekt > 4500 g)
- historie med større abdominal kirurgi
- mistenkt unormal placentasjon
- placenta previa
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transperitonealt keisersnitt
|
Pfannenstiel-Kerr teknikk for laparatomi og livmorinngang
|
|
Aktiv komparator: Ekstraperitonealt keisersnitt
|
Pfannenstiel-snitt, paravesisk tilnærming til nedre livmorsegment ekstraperitonealt og Kerr-snitt for livmorinngang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: En time før keisersnitt og 24 timer postoperativt
|
Opplevd smerteskår vil bli målt med en visuell analog skala.
|
En time før keisersnitt og 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
leveringstid
Tidsramme: 2 minutter etter levering
|
hudsnitt til levering
|
2 minutter etter levering
|
|
operasjonstid
Tidsramme: 5 minutter postoperativt
|
hudsnitt til hudlukking
|
5 minutter postoperativt
|
|
hemoglobin forskjeller
Tidsramme: en time før keisersnitt, 48 timer postoperativt
|
en time før keisersnitt, 48 timer postoperativt
|
|
|
behov for ekstra smertestillende
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
kvalme
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
oppkast
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
smerter i thorax og skulder
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
|
Urogenital distress målt ved Urogenital Distress Inventory
Tidsramme: En time før keisersnitt og 24 timer postoperativt
|
En time før keisersnitt og 24 timer postoperativt
|
|
|
Oralt inntak
Tidsramme: 48 timer
|
Prosentandelen av pasienter som tåler oralt inntak.
Oralt inntak vil være tillatt 4-6 timer etter keisersnitt for ekstraperitoneal gruppe.
For intraperitoneal gruppe vil det være tillatt når pasienten passerte gass.
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
4. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- atauni8
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .