복막외 제왕절개 대 복막통과 제왕절개
2015년 6월 5일 업데이트: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
복강외 제왕절개 대 복막통과 제왕절개: 전향적 무작위 비교
연구의 목적은 추가 복막 제왕절개와 경복막 제왕절개 사이의 수술 후 이환율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240
- Ataturk University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개(일차 또는 최대 4회까지 반복)
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 거구증(태아 체중 > 4500g)
- 주요 복부 수술의 역사
- 의심되는 비정상적인 태반
- 전치태반
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경복막 제왕절개
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개복술 및 자궁 진입을 위한 Pfannenstiel-Kerr 기술
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활성 비교기: 복강외 제왕절개
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Pfannenstiel 절개, 복막외로 자궁 분절을 낮추기 위한 방광주위 접근법 및 자궁 진입을 위한 Kerr 절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 제왕절개 전 1시간 및 수술 후 24시간
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인지된 통증 점수는 시각적 아날로그 척도에 의해 측정됩니다.
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제왕절개 전 1시간 및 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배달 시간
기간: 배달 후 2분
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분만 피부 절개
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배달 후 2분
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작동 시간
기간: 수술 후 5분
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피부 봉합에 대한 피부 절개
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수술 후 5분
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헤모글로빈 차이
기간: 제왕절개 전 1시간, 수술 후 48시간
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제왕절개 전 1시간, 수술 후 48시간
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추가 진통제 필요
기간: 48시간
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48시간
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메스꺼움
기간: 48시간
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48시간
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구토
기간: 48시간
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48시간
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흉부 및 어깨 통증
기간: 48시간
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48시간
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비뇨생식기 고통 목록으로 측정한 비뇨생식기 고통
기간: 제왕절개 전 1시간 및 수술 후 24시간
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제왕절개 전 1시간 및 수술 후 24시간
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경구 섭취
기간: 48시간
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경구 섭취를 허용하는 환자의 비율.
복강외 투여군은 제왕절개 후 4-6시간 후에 경구 섭취가 허용됩니다.
복강 내 그룹의 경우 환자가 가스를 통과했을 때 허용됩니다.
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48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
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제왕절개, 복막외에 대한 임상 시험
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