Cesárea Extraperitoneal versus Transperitoneal
5 de junho de 2015 atualizado por: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Cesárea Extraperitoneal Versus Transperitoneal: Uma Comparação Prospectiva Randomizada
O objetivo do estudo é comparar a morbidade pós-operatória entre cesariana extraperitoneal e transperitoneal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 40 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- cesariana eletiva (primária ou repetida até quatro)
Critério de exclusão:
- cesariana emergente
- macrossomia (peso fetal > 4500 g)
- história de cirurgia abdominal de grande porte
- suspeita de placentação anormal
- placenta prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cesariana Transperitoneal
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Técnica de Pfannenstiel-Kerr para laparotomia e entrada uterina
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Comparador Ativo: Cesariana Extraperitoneal
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Incisão de Pfannenstiel, abordagem paravesical para segmento uterino inferior extraperitonealmente e incisão de Kerr para entrada uterina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: Uma hora antes da cesariana e 24 horas após a cirurgia
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Os escores de dor percebida serão medidos por uma escala analógica visual.
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Uma hora antes da cesariana e 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de entrega
Prazo: 2 minutos após a entrega
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incisão na pele até o parto
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2 minutos após a entrega
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tempo de operação
Prazo: 5 minutos de pós-operatório
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incisão da pele ao fechamento da pele
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5 minutos de pós-operatório
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diferenças de hemoglobina
Prazo: uma hora antes da cesariana, 48 horas após a cirurgia
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uma hora antes da cesariana, 48 horas após a cirurgia
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necessidade de analgésico extra
Prazo: 48 horas
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48 horas
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náusea
Prazo: 48 horas
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48 horas
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vômito
Prazo: 48 horas
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48 horas
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dor torácica e ombro
Prazo: 48 horas
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48 horas
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Sofrimento urogenital medido pelo Inventário de Sofrimento Urogenital
Prazo: Uma hora antes da cesariana e 24 horas após a cirurgia
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Uma hora antes da cesariana e 24 horas após a cirurgia
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Ingestão oral
Prazo: 48 horas
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A porcentagem de pacientes que tolera ingestão oral.
A ingestão oral será permitida 4-6 horas após a cesariana para o grupo extraperitoneal.
Para o grupo intraperitoneal será permitido quando o paciente expelir gases.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- atauni8
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