Extraperitonealt kontra transperitonealt kejsarsnitt
5 juni 2015 uppdaterad av: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Extraperitoneal kontra transperitoneal kejsarsnitt: en prospektiv randomiserad jämförelse
Syftet med studien är att jämföra postoperativ sjuklighet mellan extra peritonealt kejsarsnitt och transperitonealt kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektivt kejsarsnitt (primärt eller upprepat upp till fyra)
Exklusions kriterier:
- emergent kejsarsnitt
- makrosomi (fostervikt > 4500 g)
- historia av större bukkirurgi
- misstänkt onormal placentation
- placenta previa
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Transperitonealt kejsarsnitt
|
Pfannenstiel-Kerr-teknik för laparatomi och livmoderinträde
|
|
Aktiv komparator: Extraperitonealt kejsarsnitt
|
Pfannenstiel-snitt, paravesikal metod för nedre livmodersegment extraperitonealt och Kerr-snitt för livmoderinträde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: En timme före kejsarsnitt och 24 timmar efter operation
|
Upplevda smärtpoäng kommer att mätas med en visuell analog skala.
|
En timme före kejsarsnitt och 24 timmar efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
leveranstid
Tidsram: 2 minuter efter leverans
|
hudsnitt till förlossningen
|
2 minuter efter leverans
|
|
drifttid
Tidsram: 5 minuter postoperativt
|
hudsnitt till hudförslutning
|
5 minuter postoperativt
|
|
hemoglobin skillnader
Tidsram: en timme före kejsarsnitt, 48 timmar efter operation
|
en timme före kejsarsnitt, 48 timmar efter operation
|
|
|
behov av extra smärtstillande medel
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
illamående
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
kräkningar
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
bröst- och axelvärk
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
|
|
Urogenital distress mätt med Urogenital Distress Inventory
Tidsram: En timme före kejsarsnitt och 24 timmar efter operation
|
En timme före kejsarsnitt och 24 timmar efter operation
|
|
|
Oralt intag
Tidsram: 48 timmar
|
Andelen patienter som tolererar oralt intag.
Oralt intag tillåts 4-6 timmar efter kejsarsnitt för extraperitoneal grupp.
För intraperitoneal grupp är det tillåtet när patienten passerat gas.
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
4 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 juni 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2015
Senast verifierad
1 juni 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- atauni8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .