Taglio cesareo extraperitoneale contro transperitoneale
5 giugno 2015 aggiornato da: Ragıp Atakan Al, Ataturk University
Taglio cesareo extraperitoneale contro transperitoneale: un confronto randomizzato prospettico
Lo scopo dello studio è confrontare la morbilità post-operatoria tra cesareo extraperitoneale e cesareo transperitoneale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25240
- Ataturk University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- cesareo elettivo (primario o ripetuto fino a quattro)
Criteri di esclusione:
- cesareo emergente
- macrosomia (peso fetale > 4500 g)
- anamnesi di chirurgia addominale maggiore
- sospetta placentazione anomala
- placenta previa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Cesareo transperitoneale
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Tecnica Pfannenstiel-Kerr per laparatomia e ingresso uterino
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Comparatore attivo: Taglio cesareo extraperitoneale
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Incisione di Pfannenstiel, approccio paravescicale al segmento uterino inferiore extraperitoneale e incisione di Kerr per l'ingresso uterino
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore post operatorio
Lasso di tempo: Un'ora prima del taglio cesareo e 24 ore dopo l'intervento
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I punteggi del dolore percepito saranno misurati da una scala analogica visiva.
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Un'ora prima del taglio cesareo e 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tempo di consegna
Lasso di tempo: 2 minuti dopo la consegna
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incisione cutanea al parto
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2 minuti dopo la consegna
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
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incisione cutanea alla chiusura della pelle
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5 minuti dopo l'intervento
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differenze di emoglobina
Lasso di tempo: un'ora prima del taglio cesareo, 48 ore dopo l'intervento
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un'ora prima del taglio cesareo, 48 ore dopo l'intervento
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bisogno di analgesici extra
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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nausea
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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vomito
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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dolore al torace e alla spalla
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Sofferenza urogenitale misurata da Urogenital Distress Inventory
Lasso di tempo: Un'ora prima del taglio cesareo e 24 ore dopo l'intervento
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Un'ora prima del taglio cesareo e 24 ore dopo l'intervento
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Assunzione orale
Lasso di tempo: 48 ore
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La percentuale di pazienti che tollera l'assunzione orale.
L'assunzione orale sarà consentita 4-6 ore dopo il taglio cesareo per il gruppo extraperitoneale.
Per il gruppo intraperitoneale sarà consentito quando il paziente ha passato il gas.
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48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
4 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- atauni8
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