このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

一体型トーリックアクリル眼内レンズの性能

2014年6月2日 更新者:Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

ワンピース トーリック アクリル眼内レンズの回転安定性: パイロット研究

概要 目的: 術後 3 か月間の Tecnis Toric ワンピース IOL (AMO、米国) の視覚性能と回転安定性を評価する 設計: 前向き単一施設研究 設定: VIROS - ウィーン眼科外科研究所、 a Karl Landsteiner Institute, Hanusch Hospitel, Vienna, Austria 方法: この前向き研究では、IOL-Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG、ドイツ) で測定された 1.0 ~ 3.0 D の加齢性白内障および角膜乱視の患者が含まれました。 術前に、回転シャインプルーフ スキャン (Pentacam HR、Oculus、ドイツ) を実施し、角膜に細隙灯の座位で印を付けました。 患者は、シングルピースのトーリック疎水性アクリル IOL (Tecnis Toric、AMO、USA) を受け取りました。 IOL の回転安定性を評価するために、手術直後および 3 か月後に逆光写真を撮影しました。 さらに、自動屈折(Topcon、米国)、主観的屈折、未矯正および距離矯正視力、角膜測定法、Scheimpflug、および眼波面(WASCA、Carl Zeiss Meditec AG、ドイツ)の測定が3か月のフォローアップで行われました。

調査の概要

詳細な説明

1990 年代初頭のトーリック眼内レンズ (トーリック IOL) の最初の設計では、患者の 5 分の 1 で 30° を超える IOL 回転が示されましたが、現代のトーリック IOL は通常、3° から 5° の平均絶対回転を示します。トーリックIOLの乱視低減効果の約10%から15%が失われる。

トーリック IOL の回転安定性は、トーリック IOL と後嚢の間の相互作用に依存しますが、トーリック IOL の位置ずれ (この研究では、術後 3 か月に測定されたトーリック IOL の軸と意図した軸との差として定義されます) は、回転安定性に加えて、いくつかの要因で。 術中、位置ずれは、横臥位での眼球回旋や眼球周囲麻酔、外科医が意図した経線に対して IOL を配置する際の不正確さに起因して発生する可能性があります。 これらの不正確さは両方とも、座位での手術前の目のマーキングと外科医による勤勉さによって対処できます。 術後、IOL は、カプセルバッグに対してサイズが小さすぎるため、または術後のバッグの線維性収縮中に起こるカプセルの収縮により、回転する場合があります。 現在の眼内レンズの多くはカプセルバッグに対してややオーバーサイズであるため、前者はめったに観察されず、カプセルバッグの直径が大きくなりがちな長い目で発生する可能性が高くなります。 ただし、カプセルバッグの収縮は、ハプティックデザインの非対称性により、開ループハプティックを備えたIOLで回転を引き起こすと考えられています。 回転安定性を改善する典型的な IOL 触覚設計は、プレート触覚 IOL または収縮するバッグの圧縮の回転効果を打ち消そうとする特別な Z 触覚形状の開ループ触覚のいずれかです。 ただし、これらの IOL 設計にはどちらも欠点があると考えられています。 前者は、オプティックエッジのレンズ上皮バリア効果の効果が低いため、後嚢混濁のリスクが高いようであり、ハプティックの全長が短いため、手術直後にバッグ内でより多くの回転を示す可能性があります. ZハプティックIOLなどの後者のIOL設計は、移植が面倒であり、移植中に損傷を受けやすい可能性がある。

この研究の目的は、C ハプティック デザインの新規のシングルピース疎水性アクリル トーリック IOL の回転安定性を評価することでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

白内障手術予定の角膜乱視患者

説明

包含基準:

  • 1.0 D と 3.0 D の間の角膜乱視
  • 白内障

除外基準:

  • 不規則な乱視
  • 円錐台形
  • 角膜の傷
  • ファコドンシス
  • 疑似剥離症候群
  • 外傷性白内障

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1グループ
白内障手術中にトーリック眼内レンズを受け取る1つのグループ。
トーリック眼内レンズ
他の名前:
  • Tecnis toric IOL (Abott Medical Optics、米国)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査したトーリック レンズの回転安定性
時間枠:3ヶ月
手術直後と 3 か月後の写真技術 (レトロイルミネーション画像) を使用して調査した眼内レンズの回転。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の高次異常の減少
時間枠:3ヶ月
調査した眼内レンズは、いくつかの高次収差を低減することが証明されました (これは角膜によって引き起こされる屈折の問題です)。 調査された眼内レンズは、我々の研究集団において高次収差を減少させたことが示された。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月2日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • toric_rotation_acrylic

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する