Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики цельной торической акриловой интраокулярной линзы

2 июня 2014 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Вращательная стабильность цельной торической акриловой интраокулярной линзы: пилотное исследование

Резюме Цель: оценить зрительные характеристики и ротационную стабильность цельной ИОЛ Tecnis Toric (AMO, США) в течение первых 3 месяцев после операции. Дизайн: проспективное одноцентровое исследование. Установки: VIROS – Венский институт исследований глазной хирургии, Институт Карла Ландштейнера, больница Хануш, Вена, Австрия. Методы. В данное проспективное исследование были включены пациенты с возрастной катарактой и роговичным астигматизмом от 1,0 до 3,0 дптр, измеренные с помощью ИОЛ-Master 500 (Carl Zeiss Meditec AG, Германия). Перед операцией было выполнено ротационное сканирование Шаймпфлюга (Pentacam HR, Oculus, Германия) и маркировка роговицы в положении сидя на щелевой лампе. Пациентам были установлены цельные торические гидрофобные акриловые ИОЛ (Tecnis Toric, AMO, США). Сразу и через 3 месяца после операции были сделаны ретроиллюминационные фотографии для оценки вращательной стабильности ИОЛ. Кроме того, через 3 месяца наблюдения были выполнены измерения авторефракции (Topcon, США), субъективной рефракции, нескорректированной и скорректированной на расстояние остроты зрения, кератометрии, Шеймпфлюга и глазного волнового фронта (WASCA, Carl Zeiss Meditec AG, Германия).

Обзор исследования

Подробное описание

В то время как первые конструкции торических интраокулярных линз (торические ИОЛ) в начале 1990-х годов демонстрировали поворот ИОЛ более чем на 30° у одной пятой пациентов, современные торические ИОЛ обычно демонстрируют средний абсолютный угол поворота от 3° до 5°, что приводит к при потере от 10% до 15% уменьшающего астигматизм эффекта торической ИОЛ.

Ротационная стабильность торической ИОЛ зависит от взаимодействия между торической ИОЛ и задней капсулой, тогда как смещение торической ИОЛ (определяемое в этом исследовании как разница между осью торической ИОЛ, измеренной через 3 месяца после операции, и предполагаемой осью) зависит на несколько факторов в дополнение к вращательной стабильности. Во время операции смещение может произойти из-за циклоторсии глаза в положении лежа или из-за перибульбарной анестезии, а также из-за неточности хирурга при позиционировании ИОЛ относительно намеченного меридиана. С обеими этими неточностями можно справиться с помощью предоперационной маркировки глаза в положении сидя и усердия хирурга. В послеоперационном периоде ИОЛ может вращаться из-за недостаточного размера капсульного мешка или из-за сморщивания капсулы, происходящего при фиброзном сокращении мешка в послеоперационном периоде. Поскольку размеры большинства современных ИОЛ немного превышают размер мешка для капсулы, первое наблюдается редко и более вероятно в длинных глазах, которые, как правило, имеют больший диаметр мешка для капсулы. Тем не менее, считается, что усадка капсульного мешка вызывает вращение ИОЛ с гаптикой с разомкнутой петлей из-за асимметрии гаптической конструкции. Типичные тактильные конструкции ИОЛ, которые улучшают вращательную стабильность, представляют собой либо пластинчатые гаптические ИОЛ, либо специальные гаптические гаптики Z-образной формы с разомкнутой петлей, которые пытаются противодействовать вращательному эффекту сжатия сжимающегося мешка. Однако считается, что обе эти конструкции ИОЛ имеют недостатки. Первый, по-видимому, имеет повышенный риск помутнения задней капсулы из-за менее эффективного эффекта эпителиального барьера хрусталика оптического края, а также может демонстрировать большее вращение в сумке сразу после операции из-за более короткой гаптической общей длины. Последняя конструкция ИОЛ, такая как Z-гаптическая ИОЛ, сложна для имплантации и может быть подвержена повреждению во время имплантации.

Целью данного исследования было оценить ротационную стабильность новой цельной гидрофобной акриловой торической ИОЛ с С-гаптической конструкцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты, которые были запланированы на операцию по удалению катаракты и имели роговичный астигматизм

Описание

Критерии включения:

  • роговичный астигматизм от 1,0 дптр до 3,0 дптр
  • катаракта

Критерий исключения:

  • неправильный астигматизм
  • форма пустого кератоконуса
  • рубцы на роговице
  • факодонез
  • псевдоэксфолиативный синдром
  • травматическая катаракта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
одна группа
одна группа получает торическую интраокулярную линзу во время операции по удалению катаракты.
торическая интраокулярная линза
Другие имена:
  • Техническая ИОЛ (Abott Medical Optics, США)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вращательная устойчивость исследуемой торической линзы
Временное ограничение: 3 месяца
Вращение исследуемого интраокулярного хрусталика по фототехнике (ретроиллюминационные снимки) сразу после операции и через 3 мес.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение послеоперационных аберраций высшего порядка
Временное ограничение: 3 месяца
Было доказано, что исследуемая интраокулярная линза уменьшает некоторые аберрации более высокого порядка (это проблема рефракции, вызванная роговицей). Было показано, что исследуемая интраокулярная линза уменьшала аберрации более высокого порядка в нашей исследуемой популяции.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • toric_rotation_acrylic

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования торическая интраокулярная линза

Подписаться