- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02155959
일체형 토릭 아크릴 인공 수정체의 성능
일체형 토릭 아크릴 안내 렌즈의 회전 안정성: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
1990년대 초 토릭 IOL(토릭 IOL)의 첫 번째 디자인은 환자의 1/5에서 IOL 회전이 30° 이상인 반면, 현대 토릭 IOL은 일반적으로 3°에서 5°의 평균 절대 회전을 보여줍니다. 토릭 IOL의 난시 감소 효과의 약 10% 내지 15% 손실.
토릭 IOL의 회전 안정성은 토릭 IOL과 후낭 사이의 상호 작용에 의존하는 반면, 토릭 IOL의 오정렬(이 연구에서는 토릭 IOL의 수술 후 3개월 측정된 축과 의도된 축의 차이로 정의됨)은 회전 안정성에 추가로 몇 가지 요인이 있습니다. 수술 중 잘못된 정렬은 누운 자세에서 눈의 회전 또는 안구주위 마취로 인해, 그리고 의도한 자오선에 대해 IOL을 배치할 때 의사의 부정확성으로 인해 발생할 수 있습니다. 이 두 가지 부정확성은 수술 전 앉은 자세에서 눈을 표시하고 외과 의사가 부지런히 작업하여 처리할 수 있습니다. 수술 후 IOL은 캡슐 백에 비해 크기가 작거나 수술 후 백의 섬유성 수축 중에 발생하는 캡슐 수축으로 인해 회전할 수 있습니다. 현재 대부분의 IOL은 캡슐 백에 비해 약간 크기가 크기 때문에 전자는 드물게 관찰되며 캡슐 백 직경이 더 큰 경향이 있는 긴 눈에서 더 많이 관찰됩니다. 그러나 캡슐 백 수축은 햅틱 설계의 비대칭성으로 인해 개방 루프 햅틱이 있는 IOL에서 회전을 유도하는 것으로 생각됩니다. 회전 안정성을 향상시키는 일반적인 IOL 햅틱 설계는 수축 백 압축의 회전 효과를 상쇄하려는 플레이트 햅틱 IOL 또는 특수 Z-햅틱 모양의 개방 루프 햅틱입니다. 그러나 이러한 IOL 디자인은 모두 단점이 있는 것으로 생각됩니다. 전자는 시신경 가장자리의 덜 효과적인 수정체 상피 장벽 효과로 인해 후낭 혼탁의 위험이 증가한 것으로 보이며 햅틱 전체 길이가 짧아서 수술 직후 백에서 더 많은 회전을 보일 수 있습니다. Z-햅틱 IOL과 같은 후자의 IOL 디자인은 이식하기 번거롭고 이식 중에 손상되기 쉽습니다.
이 연구의 목적은 C-햅틱 디자인을 가진 새로운 일체형 소수성 아크릴 토릭 IOL의 회전 안정성을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1.0 D와 3.0 D 사이의 각막 난시
- 백내장
제외 기준:
- 불규칙 난시
- 절두 원추각막 형성
- 각막 흉터
- 탐식술
- 가성 박리 증후군
- 외상성 백내장
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한 그룹
백내장 수술 중 토릭 안내 렌즈를 받는 한 그룹.
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토릭 안내 렌즈
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사된 토릭 렌즈의 회전 안정성
기간: 3 개월
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수술 직후와 3개월 후 사진기법(재조명영상)을 이용한 조사된 인공 수정체의 회전.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 고차 수차 감소
기간: 3 개월
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조사된 안내 렌즈는 일부 고차 수차를 감소시키는 것으로 입증되었습니다(이는 각막으로 인한 굴절 문제입니다).
조사된 안내 렌즈가 우리 연구 집단에서 고차 수차를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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