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일체형 토릭 아크릴 인공 수정체의 성능

2014년 6월 2일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

일체형 토릭 아크릴 안내 렌즈의 회전 안정성: 파일럿 연구

초록 목적: Tecnis Toric 일체형 IOL(AMO, USA)의 수술 후 첫 3개월 동안의 시각적 성능과 회전 안정성을 평가하기 위해 디자인: 전향적인 단일 센터 연구 설정: VIROS - Vienna Institute for Research in Ocular Surgery, a Karl Landsteiner Institute, Hanusch Hospitel, Vienna, Austria 방법: 이 전향적 연구에는 IOL-Master 500(Carl Zeiss Meditec AG, 독일)으로 측정한 1.0~3.0D의 연령 관련 백내장 및 각막 난시가 있는 환자가 포함되었습니다. 수술 전 회전 Scheimpflug 스캔(Pentacam HR, Oculus, Germany)을 수행하고 세극등에 앉은 자세로 각막을 표시했습니다. 환자는 일체형 토릭 소수성 아크릴 IOL(Tecnis Toric, AMO, USA)을 받았습니다. IOL의 회전 안정성을 평가하기 위해 수술 직후와 3개월 후 역조명 사진을 촬영했습니다. 또한 3개월 추시 시 자동굴절검사(Topcon, USA), 자각굴절, 나교정 및 원거리교정시력, 각막측정, Scheimpflug 및 안구 파면(WASCA, Carl Zeiss Meditec AG, 독일) 측정을 시행하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

1990년대 초 토릭 IOL(토릭 IOL)의 첫 번째 디자인은 환자의 1/5에서 IOL 회전이 30° 이상인 반면, 현대 토릭 IOL은 일반적으로 3°에서 5°의 평균 절대 회전을 보여줍니다. 토릭 IOL의 난시 감소 효과의 약 10% 내지 15% 손실.

토릭 IOL의 회전 안정성은 토릭 IOL과 후낭 사이의 상호 작용에 의존하는 반면, 토릭 IOL의 오정렬(이 연구에서는 토릭 IOL의 수술 후 3개월 측정된 축과 의도된 축의 차이로 정의됨)은 회전 안정성에 추가로 몇 가지 요인이 있습니다. 수술 중 잘못된 정렬은 누운 자세에서 눈의 회전 또는 안구주위 마취로 인해, 그리고 의도한 자오선에 대해 IOL을 배치할 때 의사의 부정확성으로 인해 발생할 수 있습니다. 이 두 가지 부정확성은 수술 전 앉은 자세에서 눈을 표시하고 외과 의사가 부지런히 작업하여 처리할 수 있습니다. 수술 후 IOL은 캡슐 백에 비해 크기가 작거나 수술 후 백의 섬유성 수축 중에 발생하는 캡슐 수축으로 인해 회전할 수 있습니다. 현재 대부분의 IOL은 캡슐 백에 비해 약간 크기가 크기 때문에 전자는 드물게 관찰되며 캡슐 백 직경이 더 큰 경향이 있는 긴 눈에서 더 많이 관찰됩니다. 그러나 캡슐 백 수축은 햅틱 설계의 비대칭성으로 인해 개방 루프 햅틱이 있는 IOL에서 회전을 유도하는 것으로 생각됩니다. 회전 안정성을 향상시키는 일반적인 IOL 햅틱 설계는 수축 백 압축의 회전 효과를 상쇄하려는 플레이트 햅틱 IOL 또는 특수 Z-햅틱 모양의 개방 루프 햅틱입니다. 그러나 이러한 IOL 디자인은 모두 단점이 있는 것으로 생각됩니다. 전자는 시신경 가장자리의 덜 효과적인 수정체 상피 장벽 효과로 인해 후낭 혼탁의 위험이 증가한 것으로 보이며 햅틱 전체 길이가 짧아서 수술 직후 백에서 더 많은 회전을 보일 수 있습니다. Z-햅틱 IOL과 같은 후자의 IOL 디자인은 이식하기 번거롭고 이식 중에 손상되기 쉽습니다.

이 연구의 목적은 C-햅틱 디자인을 가진 새로운 일체형 소수성 아크릴 토릭 IOL의 회전 안정성을 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

백내장 수술이 예정되어 있고 각막 난시가 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 1.0 D와 3.0 D 사이의 각막 난시
  • 백내장

제외 기준:

  • 불규칙 난시
  • 절두 원추각막 형성
  • 각막 흉터
  • 탐식술
  • 가성 박리 증후군
  • 외상성 백내장

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
한 그룹
백내장 수술 중 토릭 안내 렌즈를 받는 한 그룹.
토릭 안내 렌즈
다른 이름들:
  • Tecnis toric IOL (Abott Medical Optics, 미국)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사된 토릭 렌즈의 회전 안정성
기간: 3 개월
수술 직후와 3개월 후 사진기법(재조명영상)을 이용한 조사된 인공 수정체의 회전.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 고차 수차 감소
기간: 3 개월
조사된 안내 렌즈는 일부 고차 수차를 감소시키는 것으로 입증되었습니다(이는 각막으로 인한 굴절 문제입니다). 조사된 안내 렌즈가 우리 연구 집단에서 고차 수차를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • toric_rotation_acrylic

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