Yksiosaisen toorisen akryylisen intraokulaarilinssin suorituskyky
Yksiosaisen toorisen akryylisen intraokulaarilinssin pyörimisvakaus: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäiset tooriset silmänsisäiset linssit (toriset IOLit) 1990-luvun alussa osoittivat IOL:n kiertymistä yli 30° viidenneksellä potilaista, kun taas nykyaikaisten tooristen silmälinssien keskimääräinen absoluuttinen kierto on 3°–5°, mikä johtaisi noin 10 - 15 %:n menetys toorisen IOL:n astigmatismia vähentävästä vaikutuksesta.
Toorisen IOL:n rotaatiostabiilius riippuu toorisen IOL:n ja takakapselin välisestä vuorovaikutuksesta, kun taas toorisen IOL:n epäasianmukaisuus (määritelty tässä tutkimuksessa erona toorisen IOL:n 3 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeen mitatun akselin ja aiotun akselin välillä) riippuu. useista tekijöistä pyörimisvakauden lisäksi. Intraoperatiivisesti kohdistusvirhe voi tapahtua silmän syklotortion vuoksi makuuasennossa tai peribulbaarisen anestesian vuoksi sekä kirurgin epätarkkuudesta asemoiessaan IOL:a suhteessa suunniteltuun pituuspiiriin. Molemmat epätarkkuudet voidaan korjata tekemällä silmän ennen leikkausta merkintä istuma-asennossa ja kirurgin huolellisuudella. Leikkauksen jälkeen IOL voi pyöriä, koska se on alimitoitettu kapselipussille tai johtuen kapselin kutistumisesta, joka tapahtuu pussin fibroottisen supistumisen aikana leikkauksen jälkeisenä aikana. Koska useimmat nykyiset IOL:t ovat hieman ylimitoitettuja kapselipussia varten, ensimmäistä havaitaan harvoin ja se olisi todennäköisempää pitkissä silmissä, joilla on yleensä suurempi kapselipussin halkaisija. Kapselipussin kutistumisen uskotaan kuitenkin indusoivan pyörimistä IOL:issa, joissa on avoimen silmukan haptiikka, johtuen haptisen rakenteen epäsymmetriasta. Tyypilliset IOL-haptiset mallit, jotka parantavat pyörimisvakautta, ovat joko levyhaptiset IOLit tai erityiset Z-haptiset muotoiset avoimen silmukan haptiset haptikat, jotka yrittävät torjua kutistuvan pussin puristuksen pyörimisvaikutusta. Näillä molemmilla IOL-malleilla uskotaan kuitenkin olevan haittapuolia. Ensin mainitulla näyttää olevan lisääntynyt kapselin takaosan samentumisen riski optisen reunan vähemmän tehokkaan linssin epiteelisuojavaikutuksen vuoksi, ja se voi myös osoittaa enemmän pyörimistä pussissa välittömästi leikkauksen jälkeen lyhyemmän haptisen kokonaispituuden vuoksi. Jälkimmäinen IOL-rakenne, kuten Z-haptic IOL, on hankala istuttaa ja se voi olla altis vaurioitumiselle implantoinnin aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uuden yksiosaisen hydrofobisen akryyli-torisen IOL:n pyörimisstabiilisuutta, jossa on C-haptinen rakenne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sarveiskalvon astigmatismi 1,0-3,0 D
- kaihi
Poissulkemiskriteerit:
- epäsäännöllinen astigmatismi
- Forme fruste Keratoconus
- sarveiskalvon arvet
- fakodoneesi
- pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä
- traumaattinen kaihi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksi ryhmä
yksi ryhmä sai toorisen intraokulaarisen linssin kaihileikkauksen aikana.
|
toorinen silmänsisäinen linssi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkitun toorisen linssin pyörimisvakaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkitun silmänsisäisen linssin kierto valokuvaustekniikalla (retrovalaisukuvat) välittömästi leikkauksen jälkeen ja 3 kuukautta myöhemmin.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisten korkeamman asteen aberraatioiden väheneminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
tutkitun silmänsisäisen linssin osoitettiin vähentävän joitain korkeamman asteen poikkeavuuksia (tämä on sarveiskalvon aiheuttama taittoongelma).
Osoitettiin, että tutkittu silmänsisäinen linssi vähensi korkeamman asteen poikkeavuuksia tutkimuspopulaatiossamme.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- toric_rotation_acrylic
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .