臨床的に限局した前立腺癌における拡大骨盤リンパ節郭清を使用したリンパ節浸潤 (LNIEPLCLPC)
2015年4月21日 更新者：Jose Gustavo Ramos、Javeriana University
ボゴタ コロンビアの臨床的に限局した前立腺癌における拡張骨盤リンパ節切除術を使用したリンパ節浸潤。
前立腺癌は、アメリカで 4 番目に多い悪性癌と考えられています。
ただし、コロンビアでは発生率が高く、悪性疾患による男性の死亡原因の第 2 位と考えられています。
臨床的な限局性前立腺癌の枠組みの中で、リスクの最良の予測因子と最良の治療オプションに関して論争があります。
実際の文献では、この疾患を過小評価する可能性が議論されており、実際のツールは適切な特徴付けには不十分です。
この文脈において、拡張骨盤リンパ節郭清は、前立腺癌の層別化ツールとして出現し、疾患の真の関与を定義します.
研究者は、研究者が適切な治療アプローチを生み出すことができるように、研究者コミュニティにおける疾患の特徴を知る必要があります。
したがって、現在の前向き観察記述多施設研究では、ボゴタ コロンビアの 3 つの紹介センターで、拡張された骨盤リンパ節切除によって達成された層別化から、限局性臨床前立腺がん患者における骨盤リンパ節転移の頻度を決定したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bogota、コロンビア、110911
- Fundacion Cardioinfantil
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Bogota、コロンビア、110911
- Fundacion Hospital Santafe
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Bogota、コロンビア、110911
- Hospital Universitario San Ignacio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-3つのセンターで根治的前立腺切除術を受ける臨床的限局性前立腺癌の患者。
Hospital Universitario San Ignacio、Hospital Fundacion Santa fe de Bogota、Fundacion Cardioinfantil。
説明
包含基準:
- 臨床的限局性前立腺癌患者
- 臨床病期：cT1-cT2-、N0-Nx、M0-Mx
- -基準の3つのセンターのいずれかで根治的前立腺全摘除術および拡張リンパ節切除術を受ける患者。
除外基準:
- 拡大リンパ節郭清の標準手技ができず、変更された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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臨床的に限局した前立腺腫瘍
前立腺全摘除術 拡大リンパ節郭清
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根治的前立腺切除術
拡大リンパ節郭清
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織病理学分析による拡張骨盤リンパ節切除術を使用したリンパ節の関与
時間枠：手術後30日以内
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拡張骨盤リンパ節郭清後、結節は腸閉塞結節と内腸骨結節に分類されます。
その後、それらのノードは各センターの病理部門に送られ、病理学者は組織病理学分析によって、どのノードが侵害されているかを判断します。
組織病理学の結果により、研究者は節の関与を報告します。
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術片対手術前の生検レポートにおける組織病理学サブステージ グリーソン スコア。
時間枠：手術後30日以内
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根治的前立腺全摘除術の後、標本（前立腺）は各センターの病理部門に送られ、病理学者は組織病理学的分析によってグリーソンスコアを決定します。
次に、研究者はこの結果を生検結果で得られた結果と比較し、グリソンスコアに関連する腫瘍学的サブステージがあったかどうかを判断します。
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手術後30日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：JOSE G RAMOS, MF、Javeriana University
- スタディディレクター：JUAN G CATAÑO, MD、Javeriana University
- スタディチェア：LUIS G VILLARRAGA, MD、Javeriana University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Cagiannos I, Karakiewicz P, Eastham JA, Ohori M, Rabbani F, Gerigk C, Reuter V, Graefen M, Hammerer PG, Erbersdobler A, Huland H, Kupelian P, Klein E, Quinn DI, Henshall SM, Grygiel JJ, Sutherland RL, Stricker PD, Morash CG, Scardino PT, Kattan MW. A preoperative nomogram identifying decreased risk of positive pelvic lymph nodes in patients with prostate cancer. J Urol. 2003 Nov;170(5):1798-803. doi: 10.1097/01.ju.0000091805.98960.13.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月21日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。