임상적으로 국소화된 전립선암에서 확장된 골반 림프절 절제술을 이용한 림프절 침범 (LNIEPLCLPC)
2015년 4월 21일 업데이트: Jose Gustavo Ramos, Javeriana University
콜롬비아 보고타에서 임상적으로 국소화된 전립선암에서 확장된 골반 림프절 절제술을 이용한 림프절 침범
전립선암은 미국에서 네 번째로 흔한 악성 암으로 간주됩니다.
그러나 콜롬비아에서는 발병률이 더 높으며 악성 질환에 대한 남성의 두 번째 사망 원인으로 간주됩니다.
임상적 국소 전립선암의 틀에서 최고의 위험 예측인자 및 최상의 치료 옵션에 관한 논란이 있습니다.
실제 문헌은 질병을 과소평가할 가능성에 대해 논의하고 있으며 실제 도구는 적절한 특성화에 충분하지 않습니다.
이러한 맥락에서 확대 골반 림프절 절제술은 질병의 진정한 책임을 정의하는 전립선 암의 계층화 도구로 등장합니다.
조사관은 조사관 커뮤니티에서 질병이 갖는 특성을 알아야 조사관이 적절한 치료 접근 방식을 생성할 수 있습니다.
따라서 현재의 전향적 관찰-기술적 다기관 연구는 확대된 골반 림프절 절제술에 의해 달성된 층화로부터 국소 임상 전립선암 환자의 골반 결절 침범 빈도인 보고타 콜롬비아의 3개 의뢰 센터에서 결정하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bogota, 콜롬비아, 110911
- Fundacion Cardioinfantil
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Bogota, 콜롬비아, 110911
- Fundacion Hospital Santafe
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Bogota, 콜롬비아, 110911
- Hospital Universitario San Ignacio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3개 센터에서 근치적 전립선 절제술을 받는 임상적 국소 전립선암 환자.
Hospital Universitario San Ignacio, Hospital Fundacion Santa fe de Bogota, Fundacion Cardioinfantil.
설명
포함 기준:
- 임상적 국소 전립선암 환자
- 임상 병기: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
- 3개의 참조 센터 중 하나에서 근치 전립선 절제술 및 확장 림프절 절제술을 받은 환자.
제외 기준:
- 확장 림프절 절제술의 표준 기법을 시행할 수 없어 변경한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상적으로 국소화된 전립선 신생물
근치적 전립선 절제술 확장 림프절 절제술
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근치적 전립선 절제술
확장 림프절 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직병리학적 분석에 의한 확장된 골반 림프절 절제술을 이용한 림프절 침범
기간: 수술 후 30일 이내
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확장된 골반 림프절 절제술 후 결절은 장골 폐쇄 결절과 내부 장골 결절로 분류됩니다.
그런 다음 해당 노드는 각 센터의 병리과로 보내지고 조직 병리학 분석을 통해 병리학자는 어떤 노드가 손상되었는지 확인합니다.
조직병리학 결과로 조사관은 결절성 침범을 보고합니다.
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 조직 병리학 하위 병기 Gleason 점수 대 수술 전 생검 보고서.
기간: 수술 후 30일 이내
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근치적 전립선 절제술 후 검체(전립선)를 각 센터의 병리과로 보내 조직병리 분석을 통해 병리학자가 글리슨 점수를 결정합니다.
그런 다음 조사관은 이 결과를 생검 결과에서 얻은 결과와 비교하고 글리슨 점수와 관련된 종양학적 하위 병기가 있는지 확인합니다.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
- 연구 책임자: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
- 연구 의자: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 7-2013
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