Imusolmukkeiden osallistuminen laajennetun lantion lymfadenektomian avulla kliinisesti lokalisoidussa eturauhassyövässä (LNIEPLCLPC)
tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Jose Gustavo Ramos, Javeriana University
Imusolmukkeiden osallistuminen laajennetun lantion lymfadenektomian avulla kliinisesti lokalisoidussa eturauhassyövässä Bogota Kolumbiassa.
Eturauhassyöpää pidetään Yhdysvaltojen neljänneksi yleisimpänä pahanlaatuisena syövänä.
Kuitenkin Kolumbiassa ilmaantuvuus on korkeampi, ja sitä pidetään miesten toiseksi kuolinsyynä pahanlaatuisten sairauksien vuoksi.
Kliinisen paikallisen eturauhassyövän yhteydessä käydään kiistaa parhaista riskin ennustajista ja parhaista hoitovaihtoehdoista.
Varsinaisessa kirjallisuudessa keskustellaan mahdollisuudesta aliarvioida sairaus, ja todelliset työkalut eivät riitä oikeaan karakterisointiin.
Tässä yhteydessä laajennettu lantion lymfadenektomia tulee esiin eturauhassyövän kerrostumistyökaluna, joka määrittelee taudin todellisen sitoutumisen.
Tutkijoiden on tiedettävä sairauden tutkijayhteisössä olevat ominaisuudet, jotta tutkijat voivat luoda sopivan terapeuttisen lähestymistavan.
Siten nykyisessä prospektiivisessa havainnointi-kuvaavassa monikeskustutkimuksessa halutaan määrittää kolmessa Bogotá Kolumbian lähetekeskuksessa lantion solmukkeiden osallistumisen esiintymistiheys potilailla, joilla on paikallinen kliininen eturauhassyöpä lantion lymfadenektomialla saavutetusta kerrostumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 110911
- Fundación Cardioinfantil
-
Bogota, Kolumbia, 110911
- Fundacion Hospital Santafe
-
Bogota, Kolumbia, 110911
- Hospital Universitario San Ignacio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kliininen paikallinen eturauhassyöpä, joille tehdään radikaali prostatektomia kolmessa keskuksessa.
Hospital Universitario San Ignacio, Hospital Fundacion Santa fe de Bogota, Fundacion Cardioinfantil.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen paikallinen eturauhassyöpä
- Kliininen vaihe: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
- Potilaat, joille tehdään radikaali prostatektomia ja laajennettu lymfadenektomia jossakin kolmesta vertailukeskuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille laajennettua lymfadenektomiaa ei voitu tehdä ja sitä muutettiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliinisesti paikallinen eturauhasen kasvain
Radikaalinen eturauhasen poisto Laajennettu lymfadenektomia
|
Radikaalinen eturauhasen poisto
Laajennettu lymfadenektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imusolmukkeiden osallistuminen laajennetulla lantion lymfadenektomialla histopatologisella analyysillä
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Laajennetun lantion lymfadenektomian jälkeen solmut luokitellaan ilio-obturaattorisolmukkeisiin ja sisäisiin iliaca-solmukkeisiin.
Sitten nämä solmut lähetetään kunkin keskuksen patologian osastolle, ja histopatologisen analyysin avulla patologi määrittää, mitkä solmut ovat vaarantuneet.
Histopatologisen tuloksen perusteella tutkijat raportoivat solmukohtaan osallistumisesta.
|
ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histopatologian alivaiheen Gleason-pisteet leikkauskappaleessa vs. biopsiaraportti ennen leikkausta.
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Radikaalin eturauhasen poiston jälkeen näyte (eturauhanen) lähetetään kunkin keskuksen patologian osastolle, ja histopatologisen analyysin avulla patologi määrittää gleason-pistemäärän.
Sitten tutkijat vertaavat tätä tulosta biopsian tulokseen saatuun tulokseen ja määrittävät, onko gleason-pisteisiin liittyvää onkologista alavaihetta.
|
Ensimmäisen 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
- Opintojohtaja: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
- Opintojen puheenjohtaja: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- D'Amico AV, Whittington R, Malkowicz SB, Schultz D, Blank K, Broderick GA, Tomaszewski JE, Renshaw AA, Kaplan I, Beard CJ, Wein A. Biochemical outcome after radical prostatectomy, external beam radiation therapy, or interstitial radiation therapy for clinically localized prostate cancer. JAMA. 1998 Sep 16;280(11):969-74. doi: 10.1001/jama.280.11.969.
- Heidenreich A, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, Mason M, Matveev V, Mottet N, Schmid HP, van der Kwast T, Wiegel T, Zattoni F. [EAU guidelines on prostate cancer. Part I: screening, diagnosis, and treatment of clinically localised disease]. Actas Urol Esp. 2011 Oct;35(9):501-14. doi: 10.1016/j.acuro.2011.04.004. Epub 2011 Jul 14. Spanish.
- Delahunt B, Miller RJ, Srigley JR, Evans AJ, Samaratunga H. Gleason grading: past, present and future. Histopathology. 2012 Jan;60(1):75-86. doi: 10.1111/j.1365-2559.2011.04003.x.
- Briganti A, Chun FK, Salonia A, Gallina A, Zanni G, Scattoni V, Valiquette L, Rigatti P, Montorsi F, Karakiewicz PI. Critical assessment of ideal nodal yield at pelvic lymphadenectomy to accurately diagnose prostate cancer nodal metastasis in patients undergoing radical retropubic prostatectomy. Urology. 2007 Jan;69(1):147-51. doi: 10.1016/j.urology.2006.09.008.
- Abdollah F, Sun M, Suardi N, Gallina A, Capitanio U, Bianchi M, Tutolo M, Passoni N, Karakiewicz PI, Rigatti P, Montorsi F, Briganti A; National Comprehensive Cancer Network. National Comprehensive Cancer Network practice guidelines 2011: Need for more accurate recommendations for pelvic lymph node dissection in prostate cancer. J Urol. 2012 Aug;188(2):423-8. doi: 10.1016/j.juro.2012.03.129. Epub 2012 Jun 13.
- Abdollah F, Sun M, Briganti A, Thuret R, Schmitges J, Gallina A, Suardi N, Capitanio U, Salonia A, Shariat SF, Perrotte P, Rigatti P, Montorsi F, Karakiewicz PI. Critical assessment of the European Association of Urology guideline indications for pelvic lymph node dissection at radical prostatectomy. BJU Int. 2011 Dec;108(11):1769-75. doi: 10.1111/j.1464-410X.2011.10204.x. Epub 2011 Apr 20.
- Mohler J, Bahnson RR, Boston B, Busby JE, D'Amico A, Eastham JA, Enke CA, George D, Horwitz EM, Huben RP, Kantoff P, Kawachi M, Kuettel M, Lange PH, Macvicar G, Plimack ER, Pow-Sang JM, Roach M 3rd, Rohren E, Roth BJ, Shrieve DC, Smith MR, Srinivas S, Twardowski P, Walsh PC. NCCN clinical practice guidelines in oncology: prostate cancer. J Natl Compr Canc Netw. 2010 Feb;8(2):162-200. doi: 10.6004/jnccn.2010.0012. No abstract available.
- Thompson I, Thrasher JB, Aus G, Burnett AL, Canby-Hagino ED, Cookson MS, D'Amico AV, Dmochowski RR, Eton DT, Forman JD, Goldenberg SL, Hernandez J, Higano CS, Kraus SR, Moul JW, Tangen CM; AUA Prostate Cancer Clinical Guideline Update Panel. Guideline for the management of clinically localized prostate cancer: 2007 update. J Urol. 2007 Jun;177(6):2106-31. doi: 10.1016/j.juro.2007.03.003. No abstract available.
- Gacci M, Del Popolo G, Artibani W, Tubaro A, Palli D, Vittori G, Lapini A, Serni S, Carini M. Visual assessment of uroflowmetry curves: description and interpretation by urodynamists. World J Urol. 2007 Jun;25(3):333-7. doi: 10.1007/s00345-007-0165-8. Epub 2007 Apr 14.
- Boyle P, Ferlay J. Cancer incidence and mortality in Europe, 2004. Ann Oncol. 2005 Mar;16(3):481-8. doi: 10.1093/annonc/mdi098. Epub 2005 Feb 17.
- Moyer VA; U.S. Preventive Services Task Force. Screening for prostate cancer: U.S. Preventive Services Task Force recommendation statement. Ann Intern Med. 2012 Jul 17;157(2):120-34. doi: 10.7326/0003-4819-157-2-201207170-00459.
- Miki J, Egawa S. The role of lymph node dissection in the management of prostate cancer. Int J Clin Oncol. 2011 Jun;16(3):195-202. doi: 10.1007/s10147-011-0245-z. Epub 2011 May 10.
- Wagner M, Sokoloff M, Daneshmand S. The role of pelvic lymphadenectomy for prostate cancer--therapeutic? J Urol. 2008 Feb;179(2):408-13. doi: 10.1016/j.juro.2007.09.027.
- Epstein JI, Allsbrook WC Jr, Amin MB, Egevad LL; ISUP Grading Committee. The 2005 International Society of Urological Pathology (ISUP) Consensus Conference on Gleason Grading of Prostatic Carcinoma. Am J Surg Pathol. 2005 Sep;29(9):1228-42. doi: 10.1097/01.pas.0000173646.99337.b1. No abstract available.
- Harnden P, Shelley MD, Coles B, Staffurth J, Mason MD. Should the Gleason grading system for prostate cancer be modified to account for high-grade tertiary components? A systematic review and meta-analysis. Lancet Oncol. 2007 May;8(5):411-9. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70136-5.
- D'Amico AV, Cote K, Loffredo M, Renshaw AA, Schultz D. Determinants of prostate cancer-specific survival after radiation therapy for patients with clinically localized prostate cancer. J Clin Oncol. 2002 Dec 1;20(23):4567-73. doi: 10.1200/JCO.2002.03.061.
- Allaf ME, Palapattu GS, Trock BJ, Carter HB, Walsh PC. Anatomical extent of lymph node dissection: impact on men with clinically localized prostate cancer. J Urol. 2004 Nov;172(5 Pt 1):1840-4. doi: 10.1097/01.ju.0000140912.45821.1d.
- Bader P, Burkhard FC, Markwalder R, Studer UE. Disease progression and survival of patients with positive lymph nodes after radical prostatectomy. Is there a chance of cure? J Urol. 2003 Mar;169(3):849-54. doi: 10.1097/01.ju.0000049032.38743.c7.
- Clark T, Parekh DJ, Cookson MS, Chang SS, Smith ER Jr, Wells N, Smith J Jr. Randomized prospective evaluation of extended versus limited lymph node dissection in patients with clinically localized prostate cancer. J Urol. 2003 Jan;169(1):145-7; discussion 147-8. doi: 10.1097/01.ju.0000039647.16278.17.
- Briganti A, Blute ML, Eastham JH, Graefen M, Heidenreich A, Karnes JR, Montorsi F, Studer UE. Pelvic lymph node dissection in prostate cancer. Eur Urol. 2009 Jun;55(6):1251-65. doi: 10.1016/j.eururo.2009.03.012. Epub 2009 Mar 10.
- Heidenreich A, Bellmunt J, Bolla M, Joniau S, Mason M, Matveev V, Mottet N, Schmid HP, van der Kwast T, Wiegel T, Zattoni F; European Association of Urology. EAU guidelines on prostate cancer. Part 1: screening, diagnosis, and treatment of clinically localised disease. Eur Urol. 2011 Jan;59(1):61-71. doi: 10.1016/j.eururo.2010.10.039. Epub 2010 Oct 28.
- Cagiannos I, Karakiewicz P, Eastham JA, Ohori M, Rabbani F, Gerigk C, Reuter V, Graefen M, Hammerer PG, Erbersdobler A, Huland H, Kupelian P, Klein E, Quinn DI, Henshall SM, Grygiel JJ, Sutherland RL, Stricker PD, Morash CG, Scardino PT, Kattan MW. A preoperative nomogram identifying decreased risk of positive pelvic lymph nodes in patients with prostate cancer. J Urol. 2003 Nov;170(5):1798-803. doi: 10.1097/01.ju.0000091805.98960.13.
- Abdollah F, Sun M, Thuret R, Budaus L, Jeldres C, Graefen M, Briganti A, Perrotte P, Rigatti P, Montorsi F, Karakiewicz PI. Decreasing rate and extent of lymph node staging in patients undergoing radical prostatectomy may undermine the rate of diagnosis of lymph node metastases in prostate cancer. Eur Urol. 2010 Dec;58(6):882-92. doi: 10.1016/j.eururo.2010.09.029. Epub 2010 Sep 28.
- Bhatta-Dhar N, Reuther AM, Zippe C, Klein EA. No difference in six-year biochemical failure rates with or without pelvic lymph node dissection during radical prostatectomy in low-risk patients with localized prostate cancer. Urology. 2004 Mar;63(3):528-31. doi: 10.1016/j.urology.2003.09.064.
- Hyndman ME, Mullins JK, Pavlovich CP. Pelvic node dissection in prostate cancer: extended, limited, or not at all? Curr Opin Urol. 2010 May;20(3):211-7. doi: 10.1097/MOU.0b013e328338405d.
- Gerstenbluth RE, Seftel AD, Hampel N, Oefelein MG, Resnick MI. The accuracy of the increased prostate specific antigen level (greater than or equal to 20 ng./ml.) in predicting prostate cancer: is biopsy always required? J Urol. 2002 Nov;168(5):1990-3. doi: 10.1097/01.ju.0000033330.06269.6d.
- Brawley OW. Prostate cancer epidemiology in the United States. World J Urol. 2012 Apr;30(2):195-200. doi: 10.1007/s00345-012-0824-2. Epub 2012 Apr 5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 5. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Radikaalinen eturauhasen poisto
-
Case Comprehensive Cancer CenterKeskeytettyEturauhasen pahanlaatuinen kasvainYhdysvallat
-
Sismanoglio General HospitalNational and Kapodistrian University of AthensValmisEturauhasen kasvainKreikka
-
Manisa Celal Bayar UniversityValmis
-
Trakya UniversityValmisPerfuusioindeksi | Yhden keuhkon ilmanvaihto | Hypoksemia leikkauksen aikana | Happivaraindeksi | Pleth Variability IndexTurkki
-
University of Wisconsin, MadisonValmisMielenterveysYhdysvallat
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hua JiangShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; Children's Hospital of Fudan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Hopital FochValmis