Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lymfeknuteinvolvering ved bruk av utvidet bekkenlymfadenektomi ved klinisk lokalisert prostatakreft (LNIEPLCLPC)

21. april 2015 oppdatert av: Jose Gustavo Ramos, Javeriana University

Lymfeknuteinvolvering ved bruk av utvidet bekkenlymfadenektomi ved klinisk lokalisert prostatakreft i Bogota, Colombia.

Prostatakreft regnes som den fjerde vanligste maligne kreften i Amerika. Men i Colombia er forekomsten høyere, og det regnes som den andre dødsårsaken blant menn for maligne sykdommer. Innenfor rammen av klinisk lokalisert prostatakreft er det en kontrovers om de beste prediktorene for risiko og de beste behandlingsalternativene. Den faktiske litteraturen diskuterer muligheten for å undervurdere sykdommen og faktiske verktøy er ikke tilstrekkelige for riktig karakterisering. Er i denne sammenheng at utvidet bekkenlymfadenektomi dukker opp som et stratifiseringsverktøy ved prostatakreft som definerer sykdommens reelle forpliktelse. Etterforskerne må vite hvilke egenskaper sykdommen har på etterforskersamfunnet, slik at etterforskerne kan generere passende terapeutisk tilnærming. Derfor ønsker den nåværende prospektive observasjons-beskrivende multisenterstudien å bestemme i tre henvisningssentre i Bogotá Colombia, hvor hyppigheten av bekkenknuteinvolvering hos pasienter med lokalisert klinisk prostatakreft fra stratifiseringen oppnådd ved bekkenlymfadenektomi utvidet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundación Cardioinfantil
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundacion Hospital Santafe
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Hospital Universitario San Ignacio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med klinisk lokalisert prostatakreft som gjennomgår radikal prostatektomi i de 3 sentrene. Hospital Universitario San Ignacio, Hospital Fundacion Santa fe de Bogota, Fundacion Cardioinfantil.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med klinisk lokalisert prostatakreft
  • Klinisk stadium: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
  • Pasienter som gjennomgår radikal prostatektomi og utvidet lymfadenektomi i ett av de 3 referansesentrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter der standardteknikken for utvidet lymfadenektomi ikke kunne utføres, og den ble endret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klinisk lokalisert prostata-neoplasma
Radikal prostatektomi utvidet lymfadenektomi
Radikal prostatektomi
Forlenget lymfadenektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknuteinvolvering ved bruk av utvidet bekkenlymfadenektomi ved histopatologisk analyse
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter operasjonen
Etter utvidet bekkenlymfadenektomi klassifiseres nodene i ilio-obturator-noder og interne iliaca-noder. Deretter sendes disse nodene til patologiavdelingen ved hvert senter, og ved histopatologianalysen bestemmer patologen hvilke noder som er kompromittert. Med histopatologisk resultat rapporterer etterforskerne om nodal involvering.
innen de første 30 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk substaging Gleason-poengsum i operasjonsdelen vs biopsirapport før operasjonen.
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter operasjonen
Etter radikal prostatektomi sendes prøven (prostata) til patologiavdelingen på hvert senter, og ved histopatologianalysen bestemmer patologen gleason-skåren. Deretter sammenligner etterforskerne dette resultatet med det som ble oppnådd i biopsiresultatet, og avgjør om det var en onkologisk substaging relatert til gleason-skåren.
Innen de første 30 dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
  • Studieleder: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
  • Studiestol: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prostatiske neoplasmer

Kliniske studier på Radikal prostatektomi

3
Abonnere