Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вовлечение лимфатических узлов с помощью расширенной тазовой лимфаденэктомии при клинически локализованном раке предстательной железы (LNIEPLCLPC)

21 апреля 2015 г. обновлено: Jose Gustavo Ramos, Javeriana University

Вовлечение лимфатических узлов с помощью расширенной тазовой лимфаденэктомии при клинически локализованном раке простаты в Боготе, Колумбия.

Рак предстательной железы считается четвертым наиболее распространенным злокачественным раком в Америке. Однако в Колумбии заболеваемость выше, и он считается второй причиной смерти мужчин от злокачественных заболеваний. В рамках клинического локализованного рака предстательной железы ведутся разногласия относительно наилучших предикторов риска и наилучших вариантов лечения. В реальной литературе обсуждается возможность недооценки болезни, а реальных инструментов недостаточно для правильной характеристики. Именно в этом контексте расширенная тазовая лимфаденэктомия выступает как инструмент стратификации при раке предстательной железы, определяющий реальную приверженность заболевания. Исследователям необходимо знать характеристики, которыми заболевание обладает в сообществе исследователей, чтобы исследователи могли выработать соответствующий терапевтический подход. Таким образом, настоящее проспективное наблюдательно-описательное многоцентровое исследование, целью которого является определение в трех специализированных центрах в Боготе, Колумбия, частоты поражения тазовых узлов у пациентов с локализованным клиническим раком предстательной железы из стратификации, достигнутой с помощью тазовой лимфаденэктомии.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bogota, Колумбия, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogota, Колумбия, 110911
        • Fundacion Hospital Santafe
      • Bogota, Колумбия, 110911
        • Hospital Universitario San Ignacio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с клиническим локализованным раком предстательной железы, перенесшие радикальную простатэктомию в 3 центрах. Госпиталь Университета Сан-Игнасио, Больница Fundacion Санта-Фе-де-Богота, Fundacion Cardioinfantil.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с клиническим локализованным раком предстательной железы
  • Клиническая стадия: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
  • Пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию и расширенную лимфаденэктомию в одном из 3 референтных центров.

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых невозможно было выполнить стандартную технику расширенной лимфаденэктомии и она была изменена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клинически локализованное новообразование предстательной железы
Радикальная простатэктомия Расширенная лимфаденэктомия
Радикальная простатэктомия
Расширенная лимфаденэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлечение лимфатических узлов с помощью расширенной тазовой лимфаденэктомии с помощью гистопатологического анализа
Временное ограничение: в течение первых 30 дней после операции
После расширенной тазовой лимфаденэктомии узлы классифицируют на подвздошно-запирательные и внутренние подвздошные. Затем эти узлы отправляются в отделение патологии каждого центра, и с помощью гистопатологического анализа патологоанатом определяет, какие узлы скомпрометированы. По результатам гистопатологии исследователи сообщают о поражении узлов.
в течение первых 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологическая подстадия по шкале Глисона в отчете об операции по сравнению с отчетом о биопсии перед операцией.
Временное ограничение: В течение первых 30 дней после операции
После радикальной простатэктомии образец (предстательная железа) отправляется в отделение патологии каждого центра, и с помощью гистопатологического анализа патологоанатом определяет оценку по шкале Глисона. Затем исследователи сравнивают этот результат с результатом биопсии и определяют, была ли онкологическая подстадия, связанная с оценкой Глисона.
В течение первых 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
  • Директор по исследованиям: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
  • Учебный стул: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться