Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lymfeknudeinvolvering ved brug af forlænget bækkenlymfadenektomi ved klinisk lokaliseret prostatakræft (LNIEPLCLPC)

21. april 2015 opdateret af: Jose Gustavo Ramos, Javeriana University

Lymfeknudeinddragelse ved brug af forlænget bækkenlymfadenektomi ved klinisk lokaliseret prostatakræft i Bogota, Colombia.

Prostatacancer betragtes som den fjerde mest almindelige maligne cancer i Amerika. Men i Colombia er forekomsten højere, og det anses for at være den anden dødsårsag blandt mænd for maligne sygdomme. Inden for rammerne af klinisk lokaliseret prostatacancer er der en kontrovers om de bedste forudsigere for risiko og de bedste behandlingsmuligheder. Den faktiske litteratur diskuterer muligheden for at undervurdere sygdommen, og faktiske værktøjer er ikke tilstrækkelige til korrekt karakterisering. Er i denne sammenhæng, at udvidet bækkenlymfadenektomi opstår som et stratificeringsværktøj i prostatacancer, der definerer sygdommens reelle forpligtelse. Efterforskerne skal kende de karakteristika, som sygdommen har på efterforskersamfundet, så efterforskerne kan generere en passende terapeutisk tilgang. Således ønsker den nuværende prospektive observationelle-beskrivende multicenterundersøgelse at bestemme i tre henvisningscentre i Bogotá Colombia, hyppigheden af ​​bækkenknudeinvolvering hos patienter med lokaliseret klinisk prostatacancer fra stratificeringen opnået ved bækkenlymfadenektomi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundacion Hospital Santafe
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Hospital Universitario San Ignacio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk lokaliseret prostatacancer, som gennemgår en radikal prostatektomi i de 3 centre. Hospital Universitario San Ignacio, Hospital Fundacion Santa fe de Bogota, Fundacion Cardioinfantil.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med klinisk lokaliseret prostatacancer
  • Klinisk stadium: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
  • Patienter, der gennemgår radikal prostatektomi og forlænget lymfadenektomi i et af de 3 referencecentre.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvor standardteknikken for den udvidede lymfadenektomi ikke kunne udføres, og den blev ændret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk lokaliseret prostata-neoplasma
Radikal prostatektomi forlænget lymfadenektomi
Radikal prostatektomi
Udvidet lymfadenektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfeknudeinvolvering ved brug af forlænget bækkenlymfadenektomi ved histopatologisk analyse
Tidsramme: inden for de første 30 dage efter operationen
Efter forlænget bækkenlymfadenektomi klassificeres noderne i ilio-obturator-knuder og interne iliaca-knuder. Derefter sendes disse noder til patologiafdelingen på hvert center, og ved histopatologisk analyse bestemmer patologen, hvilke noder der er kompromitteret. Med det histopatologiske resultat rapporterer efterforskerne de nodal involvering.
inden for de første 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk substaging Gleason-score i operationsstykket vs biopsirapport før operationen.
Tidsramme: Inden for de første 30 dage efter operationen
Efter radikal prostatektomi sendes prøven (prostata) til patologisk afdeling på hvert center, og ved den histopatologiske analyse bestemmer patologen gleason-scoren. Derefter sammenligner efterforskerne dette resultat med det opnåede i biopsiresultatet og afgør, om der var en onkologisk substage relateret til gleason-scoren.
Inden for de første 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
  • Studieleder: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
  • Studiestol: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (SKØN)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatiske neoplasmer

Kliniske forsøg med Radikal prostatektomi

3
Abonner