Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lymfkörtelinvolvering med förlängd bäckenlymfadenektomi vid kliniskt lokaliserad prostatacancer (LNIEPLCLPC)

21 april 2015 uppdaterad av: Jose Gustavo Ramos, Javeriana University

Lymfkörtelinvolvering med förlängd bäckenlymfadenektomi vid kliniskt lokaliserad prostatacancer i Bogota, Colombia.

Prostatacancer anses vara den fjärde vanligaste malignitetscancern i Amerika. Men i Colombia är incidensen högre, och det anses vara den andra dödsorsaken bland män för maligna sjukdomar. Inom ramen för klinisk lokaliserad prostatacancer finns det en kontrovers om de bästa prediktorerna för risk och de bästa behandlingsalternativen. Den faktiska litteraturen diskuterar möjligheten att underskatta sjukdomen och faktiska verktyg är inte tillräckliga för korrekt karakterisering. Är i detta sammanhang att förlängd bäckenlymfadenektomi framträder som ett stratifieringsverktyg vid prostatacancer som definierar sjukdomens verkliga engagemang. Utredarna behöver känna till de egenskaper som sjukdomen har på utredarnas community så att utredarna kan skapa lämpliga terapeutiska metoder. Således vill den nuvarande prospektiva observationsbeskrivande multicenterstudien fastställa i tre remisscenter i Bogotá Colombia, frekvensen av bäckenknuteinblandning hos patienter med lokaliserad klinisk prostatacancer från stratifieringen som uppnås genom bäckenlymfadenektomi.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundación Cardioinfantil
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundacion Hospital Santafe
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Hospital Universitario San Ignacio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kliniskt lokaliserad prostatacancer som genomgår en radikal prostatektomi i de 3 centra. Hospital Universitario San Ignacio, Hospital Fundacion Santa fe de Bogota, Fundacion Cardioinfantil.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kliniskt lokaliserad prostatacancer
  • Kliniskt stadium: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
  • Patienter som genomgår radikal prostatektomi och förlängd lymfadenektomi i ett av de tre referenscentrumen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter där standardtekniken för förlängd lymfadenektomi inte kunde göras och den ändrades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kliniskt lokaliserad prostata-neoplasma
Radikal prostatektomi förlängd lymfadenektomi
Radikal prostatektomi
Förlängd lymfadenektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfkörtelinvolvering med förlängd bäckenlymfadenektomi genom histopatologisk analys
Tidsram: inom de första 30 dagarna efter operationen
Efter förlängd bäckenlymfadenektomi klassificeras noderna i ilio-obturatornoder och interna iliaca-noder. Sedan skickas dessa noder till patologiavdelningen på varje center, och genom histopatologisk analys avgör patologen vilka noder som är komprometterade. Med resultatet av histopatologin rapporterar utredarna de nodal inblandning.
inom de första 30 dagarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Histopatologisubstaging Gleason-poängen i operationsdelen kontra biopsirapporten före operationen.
Tidsram: Inom de första 30 dagarna efter operationen
Efter radikal prostatektomi skickas provet (prostata) till patologiavdelningen på varje center, och genom histopatologisk analys bestämmer patologen gleason-poängen. Sedan jämför utredarna detta resultat med det som uppnåddes i biopsiresultatet och avgör om det fanns en onkologisk substaging relaterad till gleason-poängen.
Inom de första 30 dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
  • Studierektor: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
  • Studiestol: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

5 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på Radikal prostatektomi

3
Prenumerera