Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrokkenheid van lymfeklieren met behulp van uitgebreide bekkenlymfadenectomie bij klinisch gelokaliseerde prostaatkanker (LNIEPLCLPC)

21 april 2015 bijgewerkt door: Jose Gustavo Ramos, Javeriana University

Lymfeklierbetrokkenheid met behulp van uitgebreide bekkenlymfadenectomie bij klinisch gelokaliseerde prostaatkanker in Bogota, Colombia.

Prostaatkanker wordt beschouwd als de vierde meest voorkomende maligniteitskanker in Amerika. In Colombia is de incidentie echter hoger en wordt het beschouwd als de tweede doodsoorzaak bij mannen voor maligniteiten. In het kader van klinisch gelokaliseerde prostaatkanker is er een controverse over de beste risicovoorspellers en de beste behandelingsopties. De feitelijke literatuur bespreekt de mogelijkheid van onderschatting van de ziekte en de feitelijke hulpmiddelen zijn niet voldoende voor een juiste karakterisering. Is in deze context dat uitgebreide bekkenlymfadenectomie naar voren komt als een stratificatie-instrument bij prostaatkanker dat de echte inzet van de ziekte definieert. De onderzoekers moeten de kenmerken kennen die de ziekte heeft op de onderzoekersgemeenschap, zodat de onderzoekers de juiste therapeutische benadering kunnen ontwikkelen. Aldus wil de huidige prospectieve observationele beschrijvende multicenter studie in drie referentiecentra in Bogotá, Colombia, de frequentie van betrokkenheid van de bekkenklieren bij patiënten met gelokaliseerde klinische prostaatkanker bepalen op basis van de gelaagdheid die wordt bereikt door bekkenlymfadenectomie uitgebreid.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundacion Cardioinfantil
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Fundacion Hospital Santafe
      • Bogota, Colombia, 110911
        • Hospital Universitario San Ignacio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker die een radicale prostatectomie ondergaan in de 3 centra. Ziekenhuis Universitario San Ignacio, Ziekenhuis Fundacion Santa Fe de Bogota, Fundacion Cardioinfantil.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met klinisch gelokaliseerde prostaatkanker
  • Klinische fase: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
  • Patiënten die een radicale prostatectomie en uitgebreide lymfadenectomie ondergaan in een van de 3 referentiecentra.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie de standaardtechniek van de verlengde lymfadenectomie niet kon worden uitgevoerd en werd gewijzigd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Klinisch gelokaliseerd prostaatneoplasma
Radicale prostatectomie Uitgebreide lymfadenectomie
Radicale prostatectomie
Uitgebreide lymfadenectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lymfeklierbetrokkenheid met behulp van uitgebreide bekkenlymfadenectomie door histopathologische analyse
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen na de operatie
Na uitgebreide bekkenlymfadenectomie worden de klieren geclassificeerd in ilio-obturatorknopen en interne iliacaknopen. Vervolgens worden die knooppunten naar de pathologieafdeling van elk centrum gestuurd en door de histopathologische analyse bepaalt de patholoog welke knooppunten zijn aangetast. Met het histopathologische resultaat rapporteren de onderzoekers de nodale betrokkenheid.
binnen de eerste 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Histopathology substaging Gleason-score in het rapport over chirurgie versus biopsie vóór de operatie.
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 dagen na de operatie
Na radicale prostatectomie wordt het specimen (prostaat) naar de pathologieafdeling van elk centrum gestuurd, en door de histopathologische analyse bepaalt de patholoog de gleasonscore. Vervolgens vergelijken de onderzoekers dit resultaat met het resultaat dat is behaald in het biopsieresultaat en bepalen of er een oncologische substaging was gerelateerd aan de gleasonscore.
Binnen de eerste 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
  • Studie directeur: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
  • Studie stoel: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren