Compromiso de los ganglios linfáticos mediante linfadenectomía pélvica extendida en el cáncer de próstata clínicamente localizado (LNIEPLCLPC)
21 de abril de 2015 actualizado por: Jose Gustavo Ramos, Javeriana University
Compromiso de los ganglios linfáticos mediante linfadenectomía pélvica extendida en el cáncer de próstata clínicamente localizado en Bogotá, Colombia.
El cáncer de próstata se considera el cuarto cáncer maligno más común en los Estados Unidos.
Sin embargo, en Colombia la incidencia es mayor, y se considera la segunda causa de muerte entre los hombres por enfermedades malignas.
En el marco de la clínica del cáncer de próstata localizado existe una controversia en cuanto a los mejores predictores de riesgo y las mejores opciones de tratamiento.
La literatura actual está discutiendo la posibilidad de subestimar la enfermedad y las herramientas actuales no son suficientes para una caracterización adecuada.
Es en este contexto que la linfadenectomía pélvica extendida surge como una herramienta de estratificación en el cáncer de próstata que define el compromiso real de la enfermedad.
Los investigadores necesitan conocer las características que tiene la enfermedad en la comunidad de investigadores para que los investigadores puedan generar un enfoque terapéutico adecuado.
Por lo tanto, el presente estudio prospectivo observacional-descriptivo multicéntrico, busca determinar en tres centros de referencia en Bogotá Colombia, la frecuencia de afectación ganglionar pélvica en pacientes con cáncer de próstata clínico localizado a partir de la estratificación lograda mediante linfadenectomía pélvica extendida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bogota, Colombia, 110911
- Fundacion Cardioinfantil
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Bogota, Colombia, 110911
- Fundacion Hospital Santafe
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Bogota, Colombia, 110911
- Hospital Universitario San Ignacio
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de próstata clínico localizado que se someten a una prostatectomía radical en los 3 centros.
Hospital Universitario San Ignacio, Hospital Fundación Santa Fe de Bogotá, Fundación Cardioinfantil.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata clínico localizado
- Estadio clínico: cT1-cT2-, N0-Nx, M0-Mx
- Pacientes intervenidos de prostatectomía radical y linfadenectomía ampliada en uno de los 3 centros de referencia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que no se pudo realizar la técnica estándar de la linfadenectomía extendida y se cambió.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Neoplasia prostática clínicamente localizada
Prostatectomía Radical Linfadenectomía Extendida
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Prostatectomía radical
Linfadenectomía extendida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de los ganglios linfáticos mediante linfadenectomía pélvica extendida mediante análisis histopatológico
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Después de la linfadenectomía pélvica extendida, los ganglios se clasifican en ganglios ilioobturadores y ganglios ilíacos internos.
Luego, esos ganglios se envían al departamento de patología de cada centro, y mediante el análisis histopatológico, el patólogo determina qué ganglios están comprometidos.
Con el resultado de la histopatología, los investigadores informan del compromiso ganglionar.
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dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de Gleason de subestadificación de Histopatología en la pieza de cirugía vs informe de Biopsia antes de la cirugía.
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Después de la prostatectomía radical, el espécimen (próstata) se envía al departamento de patología de cada centro, y mediante el análisis histopatológico, el patólogo determina el puntaje de Gleason.
Luego, los investigadores comparan este resultado con el obtenido en el resultado de la biopsia y determinan si hubo una subestadificación oncológica relacionada con el puntaje de Gleason.
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Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: JOSE G RAMOS, MF, Javeriana University
- Director de estudio: JUAN G CATAÑO, MD, Javeriana University
- Silla de estudio: LUIS G VILLARRAGA, MD, Javeriana University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
22 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7-2013
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