小児科での使用と信頼性を高める、より魅力的な視野検査
2025年9月3日 更新者：Nova Southeastern University
幼児の大半は、周辺視野の視野 (VF) テストがゲームに似ているとは考えていません。したがって、VF テスト中に注意を維持するのが難しく、結果としてテストの信頼性が低下することは驚くべきことではありません。
VF の信頼性が低いことは、検査数の増加や真の失明の時期を判断するのに必要な時間の延長につながるため、長年にわたる主要な問題でした。
結果に一貫性がない場合、結果の価値が疑わしく、解釈が難しいため、医療提供者は子供の VF テストを取得する可能性が低くなります。
これは事実上、未治療のゆっくりと進行する眼疾患を持つ子供が診断されず、より大きな視覚障害を被る可能性があることを意味します.
研究者は、VFテストを幼児にとってより魅力的なものにし、テスト刺激に対する注意力と反応の一貫性を高め、VFの信頼性を向上させると研究者が仮説を立てているプロトタイプデバイスを作成することを目指しています.
コンポーネントには、人気のある漫画のキャラクターのビデオ クリップを表示する (標準の LED ライトの代わりに) 固定ターゲットとしてのマイクロディスプレイ ビデオ スクリーン (直径 1.5 インチ) と、テスト オペレーターによって提示されたなりすましの漫画のキャラクターの声のオーディオ クリップが含まれており、ベースの教育フィードバックを提供します。テスト中の子供のパフォーマンスについて。
研究者の介入によるVFの信頼性の向上は、研究者の革新的で手頃な価格ですぐに採用できるシステムを眼科医療提供者のオフィスで広く実施することにより、幼児の周辺視力喪失の診断とケアの改善につながります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：So Yeon Lee, OD
- 電話番号：954-262-1478
- メール：slee@nova.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ava Bittner, OD, PhD
- メール：abittne1@jhmi.edu
研究場所
-
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Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33328
- 募集
- The Eye Care Institute
-
主任研究者：
- So Yeon Lee, OD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 5～8歳
- ノバ サウスイースタン大学のアイ ケア インスティテュートの診療所で、緑内障の疑いまたは視神経異常の診断を受けている。
- -約1週間間隔で2回の研究訪問でVFテストを完了することができ、喜んで完了します
- インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- -Humphrey static perimetryを使用したVFテストを以前に完了した履歴
- 研究を理解できない、または反応を伝えることができない（認知障害）
- 英語を流暢に理解し、読み、話すことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：漫画の介入
ハンフリー視野測定中の漫画のビデオ注視ターゲットと漫画のキャラクターの音声による指示
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アクティブコンパレータ：いつものお手入れ
幼児のハンフリー視野検査の通常のケア手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Humphrey Visual Field Test-Retest 平均偏差スコアのばらつき (dB)
時間枠：1週間
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被験者内で、研究者は週に2回のセッションで得られた平均偏差スコアの変動係数（dB）を決定します。
治験責任医師は、介入を受けた被験者と通常のケア対照群との間の有意差について、テストと再テストの変動性をテストします。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハンフリー視野の信頼性指数と評価
時間枠：1週間
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治験責任医師は、介入を受けた被験者と通常の治療対照群との間の有意差について、視野の信頼性基準 (偽陰性、偽陽性、凝視喪失、% で表される)、およびオペレーターの評価 (被験者の凝視、協力、および疲労; スケール 1 ～ 5)。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Ava Bittner、University of California, Los Angeles
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月3日
最初の投稿 (推定)
2014年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。