Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lebilincselő vizuális terepi teszt a gyermekgyógyászatban való használat és megbízhatóság növelésére

2023. július 12. frissítette: Nova Southeastern University
A kisgyermekek többsége nem gondolja, hogy a perifériás látás látómező (VF) vizsgálata hasonló a játékhoz; ezért nem meglepő, hogy a VF-tesztelés során nehezen tudják fenntartani a figyelmet, és ennek következtében a teszt megbízhatósága csorbul. A gyenge VF-megbízhatóság régóta fennálló, komoly probléma, mivel ez megnövekedett számú tesztet és/vagy hosszabb időt igényel a valódi látásvesztés megállapításához. A szolgáltatók kisebb valószínűséggel szereznek VF-tesztet gyermekeknél, mivel az eredmények kétes értékűek, és nehéz értelmezni, ha ellentmondásosak. Ez gyakorlatilag azt jelenti, hogy a kezeletlen, lassan progresszív szembetegségben szenvedő gyermekek nem diagnosztizálhatók, és nagyobb látásvesztést szenvedhetnek el. A kutatók célja egy olyan prototípus létrehozása, amely a kutatók feltételezése szerint vonzóbbá teszi a VF-tesztet a kisgyermekek számára, ezáltal növeli figyelmüket és a tesztingerekre adott válaszaik következetességét, ami viszont javítja a VF-megbízhatóságot. Az összetevők közé tartozik a rögzítési célpont (1,5" átmérőjű) mikrokijelzős videoképernyő (a szabványos LED fény helyett), amely népszerű rajzfilmfigurák videoklipjeit jeleníti meg, valamint a tesztelő által bemutatott rajzfilmfigurák hangjainak hangklipjei, amelyek oktató visszajelzést adnak. a gyermek teljesítményéről a tesztelés során. A vizsgálók beavatkozása révén megnövekedett VF megbízhatóság a kisgyermekek perifériás látásvesztésének diagnosztizálásának és ellátásának javítását eredményezné a vizsgálók innovatív, megfizethető és könnyen alkalmazható rendszerének széleskörű bevezetése révén a szemészeti szolgáltatók irodáiban.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Katherine E Green, OD
  • Telefonszám: 954-262-4227
  • E-mail: kgreen2@nova.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: So Yeon (Sharon) Lee, OD
  • Telefonszám: 954-262-1478
  • E-mail: slee@nova.edu

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33328
        • Toborzás
        • The Eye Care Institute
        • Kutatásvezető:
          • Katherine Green, OD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 5-8 éves korig
  • Korábban a Nova Southeastern Egyetem The Eye Care Institute klinikáján glaukóma-gyanús diagnózissal vagy látóideg-rendellenességekkel diagnosztizáltak.
  • Képes és hajlandó elvégezni a VF-tesztet 2 tanulmányi látogatáson, körülbelül egy hét különbséggel
  • Adjon tájékozott hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Előzménye, hogy korábban Humphrey statikus perimetriával végzett VF-tesztet
  • Képtelenség megérteni a tanulmányi vagy kommunikációs válaszokat (kognitív károsodás)
  • Nem tud folyékonyan megérteni, olvasni és beszélni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rajzfilm beavatkozás
Rajzfilm videorögzítési célpont és rajzfilmfigurák hangutasításai a Humphrey-perimetria során
Aktív összehasonlító: Szokásos Gondozás
A Humphrey-perimetria szokásos gondozási eljárásai kisgyermekeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Humphrey vizuális terepi teszt-újrateszt az átlagos eltérési pontszámok variabilitása (dB)
Időkeret: 1 hét
Az alanyon belül a vizsgálók meghatározzák az átlagos eltérési pontszámok variációs koefficiensét a heti különbséggel végzett két ülésen (dB). A vizsgálók szignifikáns különbségeket fognak tesztelni a beavatkozást kapó alanyok és a szokásos gondozási kontrollcsoport között a teszt-újrateszt variabilitás tekintetében.
1 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Humphrey vizuális mező megbízhatósági indexei és értékelései
Időkeret: 1 hét
A vizsgálók megvizsgálják a szignifikáns különbségeket a beavatkozást kapó alanyok és a szokásos gondozási kontrollcsoport között a látótér megbízhatósági kritériumai (álnegatívok, álpozitívek és rögzítési veszteségek; %-ban kifejezve), valamint a kezelői értékelések (az alanyok rögzítése, együttműködése és fáradtság; 1-től 5-ig terjedő skála).
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Első közzététel (Becsült)

2014. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel