Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mer engasjerende synsfelttest for å øke bruken og påliteligheten i pediatri

12. juli 2023 oppdatert av: Nova Southeastern University
Flertallet av små barn tror ikke at testing av synsfelt (VF) av perifert syn ligner på et spill; derfor er det ikke overraskende at de har problemer med å opprettholde oppmerksomheten under VF-testing og dermed blir testpåliteligheten lidende som en konsekvens. Dårlig VF-pålitelighet har vært et langvarig, stort problem siden det fører til et økt antall tester og/eller lengre varighet som trengs for å avgjøre når det er ekte synstap. Tilbydere har mindre sannsynlighet for å få VF-tester hos barn siden resultatene er av tvilsom verdi og utfordrende å tolke når de er inkonsekvente. Dette betyr effektivt at barn med ubehandlede, sakte progressive øyesykdommer kan gå udiagnostisert og pådra seg større synstap. Etterforskerne tar sikte på å lage en prototypeenhet som etterforskerne antar vil gjøre VF-testing mer engasjerende for små barn, og dermed øke oppmerksomheten og konsistensen av deres respons på teststimuliene, som igjen bør forbedre VF-påliteligheten. Komponentene inkluderer en videoskjerm med mikroskjerm (1,5" diameter) som fikseringsmål (i stedet for standard LED-lys) som viser videoklipp av populære tegneseriefigurer, og lydklipp av etterligne tegneseriefigurstemmer presentert av testoperatøren for å gi instruksjonsbasert tilbakemelding på barnets prestasjoner under testing. Forbedret VF-pålitelighet fra etterforskernes intervensjon vil føre til forbedret diagnose og omsorg for små barns perifere synstap gjennom utbredt implementering av etterforskerens innovative, rimelige og lett adopterbare system hos øyepleiere.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Katherine E Green, OD
  • Telefonnummer: 954-262-4227
  • E-post: kgreen2@nova.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: So Yeon (Sharon) Lee, OD
  • Telefonnummer: 954-262-1478
  • E-post: slee@nova.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33328
        • Rekruttering
        • The Eye Care Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Katherine Green, OD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5-8 år
  • Sett tidligere på klinikkene ved Nova Southeastern University's The Eye Care Institute med en diagnose for mistanke om glaukom eller optisk nerveavvik
  • Kan og har lyst til å gjennomføre VF-testing ved 2 studiebesøk med ca en ukes mellomrom
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere å ha fullført en VF-test med Humphrey statisk perimetri
  • Manglende evne til å forstå studier eller kommunisere svar (kognitiv svikt)
  • Kan ikke forstå, lese og snakke engelsk flytende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tegneserieintervensjon
Tegnefilm videofikseringsmål og tegneseriefigur stemme lydinstruksjoner under Humphrey perimetri
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlige pleieprosedyrer for Humphrey-perimetri hos små barn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humphrey Visual Field Test-Retest Variability of Mean Deviation score (dB)
Tidsramme: 1 uke
Innenfor emnet vil etterforskerne bestemme variasjonskoeffisienten i gjennomsnittlig avviksskåre oppnådd ved de to øktene med en ukes mellomrom (dB). Etterforskerne vil teste for signifikante forskjeller mellom forsøkspersoner som mottar intervensjonen versus den vanlige omsorgskontrollgruppen for test-retest-variabiliteten.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humphrey synsfeltpålitelighetsindekser og vurderinger
Tidsramme: 1 uke
Etterforskerne vil teste for signifikante forskjeller mellom forsøkspersoner som mottar intervensjonen versus den vanlige omsorgskontrollgruppen for synsfeltpålitelighetskriteriene (falske negative, falske positive og fikseringstap; uttrykt som %), og operatørvurderinger (pasienters fiksering, samarbeid og tretthet; skala 1 til 5).
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Først lagt ut (Antatt)

5. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere