Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mere engagerende synsfelttest for at øge brugen og pålideligheden i pædiatrien

12. juli 2023 opdateret af: Nova Southeastern University
Størstedelen af ​​små børn tror ikke, at synsfelttest (VF) af perifert syn ligner en leg; derfor er det ikke overraskende, at de har svært ved at fastholde opmærksomheden under VF-test, og dermed lider testens pålidelighed som konsekvens. Dårlig VF-pålidelighed har været et langvarigt, stort problem, da det fører til et øget antal tests og/eller længere tid, der er nødvendig for at bestemme, hvornår der er ægte synstab. Udbydere er mindre tilbøjelige til at få VF-test hos børn, da resultaterne er af tvivlsom værdi og udfordrende at fortolke, når de er inkonsistente. Dette betyder effektivt, at børn med ubehandlede, langsomt fremadskridende øjensygdomme kan blive udiagnosticeret og pådrage sig større synstab. Efterforskerne sigter mod at skabe en prototype-enhed, som efterforskerne antager, vil gøre VF-testning mere engagerende for små børn og dermed øge deres opmærksomhed og konsistens i deres reaktioner på teststimuli, hvilket igen skulle forbedre VF-pålideligheden. Komponenterne inkluderer en mikrodisplay-videoskærm (1,5" diameter) som fikseringsmål (i stedet for standard LED-lys), der viser videoklip af populære tegneseriefigurer og lydklip af efterlignede tegneseriefigurstemmer præsenteret af testoperatøren for at give instruktionsbaseret feedback på barnets præstation under test. Forbedret VF-pålidelighed fra efterforskernes intervention ville oversætte til forbedret diagnose og pleje af små børns perifere synstab gennem udbredt implementering af efterforskernes innovative, overkommelige og let anvendelige system på øjenplejepersonalets kontorer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Katherine E Green, OD
  • Telefonnummer: 954-262-4227
  • E-mail: kgreen2@nova.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: So Yeon (Sharon) Lee, OD
  • Telefonnummer: 954-262-1478
  • E-mail: slee@nova.edu

Studiesteder

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
        • Rekruttering
        • The Eye Care Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Green, OD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 5-8
  • Tidligere set på klinikkerne på Nova Southeastern University's The Eye Care Institute med en diagnose for mistænkt glaukom eller abnormitet i synsnerven
  • Kan og er villig til at gennemføre VF-test ved 2 studiebesøg med cirka en uges mellemrum
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere at have gennemført en VF-test med Humphrey statisk perimetri
  • Manglende evne til at forstå undersøgelse eller kommunikere svar (kognitiv svækkelse)
  • Ude af stand til at forstå, læse og tale engelsk flydende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tegneserieintervention
Tegnefilm videofikseringsmål og tegneseriefigur stemme lydinstruktioner under Humphrey perimetri
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlige plejeprocedurer for Humphrey-perimetri hos små børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humphrey Visual Field Test-Retest Variability of Mean Deviation Scores (dB)
Tidsramme: En uge
Inden for emnet vil efterforskerne bestemme variationskoefficienten i de gennemsnitlige afvigelsesscore opnået ved de to sessioner med en uges mellemrum (dB). Efterforskerne vil teste for signifikante forskelle mellem forsøgspersoner, der modtager interventionen, versus den sædvanlige kontrolgruppe for test-gentest-variabiliteten.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humphrey Visual Field Reliability Indices and Ratings
Tidsramme: En uge
Efterforskerne vil teste for signifikante forskelle mellem forsøgspersoner, der modtager interventionen versus den sædvanlige kontrolgruppe for synsfeltspålidelighedskriterierne (falske negative, falske positive og fikseringstab; udtrykt som %), og operatørvurderinger (fagets fiksering, samarbejde og træthed; skala 1 til 5).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2014

Først opslået (Anslået)

5. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner