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Ein fesselnderer Gesichtsfeldtest zur Steigerung der Nutzung und Zuverlässigkeit in der Pädiatrie

3. September 2025 aktualisiert von: Nova Southeastern University
Die Mehrheit der kleinen Kinder denkt nicht, dass das Testen des peripheren Sehens im Gesichtsfeld (VF) einem Spiel ähnelt; Daher ist es nicht verwunderlich, dass sie Schwierigkeiten haben, während des VF-Tests die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, und daher die Testzuverlässigkeit als Folge davon leidet. Eine schlechte VF-Zuverlässigkeit ist seit langem ein großes Problem, da sie zu einer erhöhten Anzahl von Tests und/oder einer längeren Zeitdauer führt, die benötigt wird, um festzustellen, wann echte Sehverluste vorliegen. Es ist weniger wahrscheinlich, dass Anbieter VF-Tests bei Kindern durchführen, da die Ergebnisse von zweifelhaftem Wert und schwierig zu interpretieren sind, wenn sie inkonsistent sind. Dies bedeutet effektiv, dass Kinder mit unbehandelten, langsam fortschreitenden Augenerkrankungen möglicherweise nicht diagnostiziert werden und größere Sehverluste erleiden. Die Forscher zielen darauf ab, ein Prototypgerät zu schaffen, von dem die Forscher vermuten, dass es das VF-Testen für kleine Kinder interessanter macht und so ihre Aufmerksamkeit und Konsistenz ihrer Reaktionen auf die Testreize erhöht, was wiederum die VF-Zuverlässigkeit verbessern sollte. Zu den Komponenten gehört ein Mikrodisplay-Videobildschirm (1,5 Zoll Durchmesser) als Fixierungsziel (anstelle des standardmäßigen LED-Lichts), auf dem Videoclips beliebter Zeichentrickfiguren und Audioclips mit imitierten Stimmen von Zeichentrickfiguren angezeigt werden, die vom Testbediener präsentiert werden, um basierend auf Anweisungen Feedback zu geben auf die Leistung des Kindes während des Tests. Eine verbesserte VF-Zuverlässigkeit durch den Eingriff des Ermittlers würde zu einer verbesserten Diagnose und Behandlung des Verlusts des peripheren Sehvermögens bei kleinen Kindern durch eine weit verbreitete Implementierung des innovativen, erschwinglichen und leicht anwendbaren Systems des Ermittlers in den Büros von Augenärzten führen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: So Yeon Lee, OD
  • Telefonnummer: 954-262-1478
  • E-Mail: slee@nova.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
        • Rekrutierung
        • The eye care institute
        • Hauptermittler:
          • So Yeon Lee, OD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5-8
  • Zuvor in den Kliniken des The Eye Care Institute der Nova Southeastern University mit einer Diagnose auf Verdacht auf Glaukom oder Anomalien des Sehnervs gesehen
  • In der Lage und bereit, VF-Tests bei 2 Studienbesuchen im Abstand von etwa einer Woche durchzuführen
  • Geben Sie eine informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines früheren VF-Tests mit statischer Humphrey-Perimetrie
  • Unfähigkeit, die Studie zu verstehen oder Antworten zu kommunizieren (kognitive Beeinträchtigung)
  • Kann Englisch nicht fließend verstehen, lesen und sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cartoon-Intervention
Cartoon-Video-Fixierungsziel und Sprachanweisungen für Cartoon-Charaktere während der Humphrey-Perimetrie
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Übliche Pflegeverfahren für die Humphrey-Perimetrie bei kleinen Kindern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humphrey-Gesichtsfeldtest-Retest Variabilität der mittleren Abweichungswerte (dB)
Zeitfenster: 1 Woche
Innerhalb des Subjekts bestimmen die Ermittler den Variationskoeffizienten in den mittleren Abweichungswerten, die bei den zwei Sitzungen im Abstand von einer Woche (dB) erzielt wurden. Die Prüfärzte werden auf signifikante Unterschiede zwischen den Probanden, die die Intervention erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe mit der üblichen Pflege hinsichtlich der Test-Retest-Variabilität testen.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Humphrey-Zuverlässigkeitsindizes und -bewertungen für das Gesichtsfeld
Zeitfenster: 1 Woche
Die Prüfärzte testen auf signifikante Unterschiede zwischen Probanden, die die Intervention erhalten, im Vergleich zur Kontrollgruppe mit üblicher Pflege für die Zuverlässigkeitskriterien des Gesichtsfelds (falsch negative, falsch positive und Fixierungsverluste; ausgedrückt in %) und die Bedienerbewertungen (Fixierung, Kooperation und Müdigkeit, Skala 1 bis 5).
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ava Bittner, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Glaukom, Verdacht

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