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Un test de champ visuel plus engageant pour augmenter l'utilisation et la fiabilité en pédiatrie

12 juillet 2023 mis à jour par: Nova Southeastern University
La majorité des jeunes enfants ne pensent pas que le test du champ visuel (VF) de la vision périphérique ressemble à un jeu ; par conséquent, il n'est pas surprenant qu'ils aient des difficultés à rester attentifs pendant les tests FV et que la fiabilité du test en souffre en conséquence. La mauvaise fiabilité de la VF est un problème majeur de longue date, car elle entraîne une augmentation du nombre de tests et/ou une durée plus longue nécessaire pour déterminer quand il y a de véritables pertes de vision. Les prestataires sont moins susceptibles d'obtenir des tests de FV chez les enfants car les résultats sont d'une valeur douteuse et difficiles à interpréter lorsqu'ils sont incohérents. En fait, cela signifie que les enfants atteints de maladies oculaires non traitées et à évolution lente peuvent ne pas être diagnostiqués et subir des pertes visuelles plus importantes. Les enquêteurs visent à créer un prototype d'appareil qui, selon l'hypothèse des enquêteurs, rendra les tests VF plus attrayants pour les jeunes enfants, augmentant ainsi leur attention et la cohérence de leurs réponses aux stimuli du test, ce qui devrait à son tour améliorer la fiabilité de la VF. Les composants comprennent un écran vidéo à micro-affichage (1,5 "de diamètre) comme cible de fixation (au lieu de la lumière LED standard) affichant des clips vidéo de personnages de dessins animés populaires, et des clips audio de voix de personnages de dessins animés imités présentés par l'opérateur de test pour fournir des commentaires pédagogiques basés sur sur la performance de l'enfant lors des tests. L'amélioration de la fiabilité de la VF grâce à l'intervention des enquêteurs se traduirait par une amélioration du diagnostic et des soins pour la perte de vision périphérique des jeunes enfants grâce à la mise en œuvre généralisée du système innovant, abordable et facilement adoptable des enquêteurs dans les cabinets des prestataires de soins oculaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Katherine E Green, OD
  • Numéro de téléphone: 954-262-4227
  • E-mail: kgreen2@nova.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: So Yeon (Sharon) Lee, OD
  • Numéro de téléphone: 954-262-1478
  • E-mail: slee@nova.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33328
        • Recrutement
        • The Eye Care Institute
        • Chercheur principal:
          • Katherine Green, OD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 5-8 ans
  • Vu précédemment dans les cliniques de l'Institut de soins oculaires de l'Université Nova Southeastern avec un diagnostic de suspicion de glaucome ou d'anomalies du nerf optique
  • Capable et désireux de terminer les tests de FV lors de 2 visites d'étude à environ une semaine d'intervalle
  • Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'avoir déjà effectué un test VF en utilisant la périmétrie statique Humphrey
  • Incapacité à comprendre l'étude ou à communiquer les réponses (troubles cognitifs)
  • Incapable de comprendre, lire et parler couramment l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de dessin animé
Cible de fixation vidéo de dessin animé et instructions audio vocales de personnage de dessin animé pendant la périmétrie Humphrey
Dispositif: Cible de fixation vidéo de dessin animé et instructions audio vocales de personnage de dessin animé pendant la périmétrie Humphrey
Comparateur actif: Soins habituels
Procédures de soins usuelles pour la périmétrie de Humphrey chez les jeunes enfants
Autre: Procédures de soins usuels pendant la périmétrie Humphrey pour les enfants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humphrey Visual Field Test-Retest Variabilité des scores d'écart moyen (dB)
Délai: 1 semaine
Au sein du sujet, les enquêteurs détermineront le coefficient de variation des scores d'écart moyens obtenus lors des deux séances à une semaine d'intervalle (dB). Les enquêteurs testeront les différences significatives entre les sujets qui reçoivent l'intervention par rapport au groupe témoin de soins habituels pour la variabilité test-retest.
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices et évaluations de fiabilité du champ visuel Humphrey
Délai: 1 semaine
Les enquêteurs testeront les différences significatives entre les sujets qui reçoivent l'intervention et le groupe témoin de soins habituels pour les critères de fiabilité du champ visuel (faux négatifs, faux positifs et pertes de fixation ; exprimés en %) et les évaluations de l'opérateur (fixation des sujets, coopération et fatigue ; échelle de 1 à 5).
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Southeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2014

Première publication (Estimé)

5 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KID_VF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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