Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnostavampi näkökenttätesti lastenlääketieteen käytön ja luotettavuuden lisäämiseksi

keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Nova Southeastern University
Suurin osa pienistä lapsista ei usko, että perifeerisen näön näkökenttätestaus (VF) on samanlainen kuin peli; siksi ei ole yllättävää, että niillä on vaikeuksia säilyttää tarkkaavaisuus VF-testauksen aikana ja siksi testin luotettavuus kärsii seurauksena. Huono VF-luotettavuus on ollut pitkäaikainen ja suuri ongelma, koska se johtaa lisääntyneeseen testien määrään ja/tai pidempään aikaan, joka tarvitaan todellisen näköhäviön määrittämiseen. Palveluntarjoajat eivät todennäköisesti saa VF-testejä lapsille, koska niiden tulosten arvo on kyseenalainen ja niitä on vaikea tulkita, jos ne ovat ristiriidassa. Tämä tarkoittaa käytännössä sitä, että hoitamattomat, hitaasti etenevät silmäsairaudet sairastavat lapset voivat jäädä diagnosoimatta ja heillä on suurempi näköhäiriö. Tutkijat pyrkivät luomaan prototyyppilaitteen, jonka tutkijoiden oletuksena on, että VF-testaukset kiinnostavat pieniä lapsia, mikä lisää heidän huomionsa ja heidän reaktioidensa johdonmukaisuutta testiärsykkeisiin, mikä puolestaan ​​parantaa VF-luotettavuutta. Komponentit sisältävät mikronäytön (halkaisija 1,5") kiinnityskohteena (tavallisen LED-valon sijaan), joka näyttää videoleikkeitä suosituista sarjakuvahahmoista ja äänileikkeitä sarjakuvahahmojen äänistä, jotka testioperaattori esittää ohjepalautteen antamiseksi. lapsen suorituskyvystä testin aikana. Parempi VF-luotettavuus tutkijoiden väliintulon ansiosta parantaisi pienten lasten perifeerisen näköhäviön diagnosointia ja hoitoa tutkijoiden innovatiivisen, edullisen ja helposti käyttöön otettavan järjestelmän laajan käyttöönoton ansiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katherine E Green, OD
  • Puhelinnumero: 954-262-4227
  • Sähköposti: kgreen2@nova.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: So Yeon (Sharon) Lee, OD
  • Puhelinnumero: 954-262-1478
  • Sähköposti: slee@nova.edu

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
        • Rekrytointi
        • The Eye Care Institute
        • Päätutkija:
          • Katherine Green, OD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5-8 vuotiaat
  • Aiemmin nähty Nova Southeastern -yliopiston The Eye Care Instituten klinikoilla ja diagnosoitu glaukoomaepäilty tai näköhermon poikkeavuus
  • Pystyy ja haluaa suorittaa VF-testauksen kahdella opintokäynnillä noin viikon välein
  • Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin suoritettu VF-testi käyttämällä Humphreyn staattista perimetriaa
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta tai kommunikoida vastauksia (kognitiivinen heikentyminen)
  • Ei pysty ymmärtämään, lukemaan ja puhumaan englantia sujuvasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarjakuva interventio
Sarjakuvavideon kiinnityskohde ja sarjakuvahahmon ääniohjeet Humphreyn perimetrian aikana
Active Comparator: Tavallinen hoito
Pienten lasten Humphreyn perimetrian tavanomaiset hoitotoimenpiteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Humphreyn näkökenttätesti-uudelleentesti keskimääräisten poikkeamien tulosten vaihtelu (dB)
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijoiden sisällä tutkijat määrittävät kahden viikon välein suoritetun istunnon keskimääräisten poikkeamapisteiden variaatiokertoimen (dB). Tutkijat testaavat merkittäviä eroja interventiota saaneiden koehenkilöiden ja tavanomaisen hoidon kontrolliryhmän välillä testin ja uudelleentestin vaihtelun suhteen.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Humphreyn visuaalisen kentän luotettavuusindeksit ja luokitukset
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat testaavat merkittäviä eroja interventiota saavien koehenkilöiden ja tavanomaisen hoidon kontrolliryhmän välillä näkökentän luotettavuuskriteereissä (väärät negatiivit, väärät positiiviset ja fiksaatiohäviöt; ilmaistuna prosentteina) ja käyttäjän arvioiden (koehenkilöiden kiinnittyminen, yhteistyö ja väsymys; asteikko 1-5).
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa